摘要：9月19日，记者从银川市市场监督管理局了解到，今年以来该局从顶层设计发力，针对体外诊断试剂建立“源头把控、过程严管、去向可查”的全链条监管体系，通过细化监管标准、直击风险痛点、健全长效机制，全面提升监管质效，守护医疗诊断 “第一道防线”。

9月19日，记者从银川市市场监督管理局了解到，今年以来该局从顶层设计发力，针对体外诊断试剂建立“源头把控、过程严管、去向可查”的全链条监管体系，通过细化监管标准、直击风险痛点、健全长效机制，全面提升监管质效，守护医疗诊断 “第一道防线”。

体外诊断试剂被称为“医生的眼睛”，其质量安全容不得半点马虎。针对城乡医疗资源分布不均、公立医院和民营医院管理水平参差不齐等现状，银川市市场监管部门直击流通与使用中的关键风险点，面对经营企业可能存在的进货查验不严、过期试剂流通、冷链温度失控等问题，采用“靶向抽查+全覆盖”模式，对医疗器械经营企业、第三方物流企业逐项核查，尤其紧盯冷链运输的温湿度监测与应急预案，守住试剂质量“第一道防线”；针对医疗机构，重点排查采购渠道、储存条件与使用规范，对农村基层机构的设施短板、记录漏洞等问题，现场开展指导帮扶，手把手解决实际困难。

执法人员检查现场。

截至目前，银川市市场监管部门已累计检查经营使用单位126家次，督查重点企业14家次，整改问题隐患29条。

为破解“监管一阵风”难题，银川市市场监管局进一步构建长效监管机制，通过分类分级监管，按风险等级定标准、按产品类别划重点，避免监管资源浪费；以“日常监管+飞行检查”模式强化震慑，依托自治区药监局风险会商会议动态清零隐患；同时结合线上线下培训，推动企业从“被动整改”转向“主动规范”，从根源上减少问题产生。（宁夏日报记者 智慧 实习生 肖俊洁）

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