实验室高效液相色谱等方法检测甘露醇

摘要:甘露醇是一种具有六元醇极性的化合物,又名己六醇、D-甘露糖醇,分子式C6H14O6,化学性质稳定,在干燥状态下,能与大多数制剂配伍,在相对湿度极高的条件下,不具有吸湿性,掺入引湿性强的辅料可降低引湿性,并具有抗黏性、可压性等特点。可用作片剂的填充剂、稳定剂、增

甘露醇是一种具有六元醇极性的化合物,又名己六醇、D-甘露糖醇,分子式C6H14O6,化学性质稳定,在干燥状态下,能与大多数制剂配伍,在相对湿度极高的条件下,不具有吸湿性,掺入引湿性强的辅料可降低引湿性,并具有抗黏性、可压性等特点。可用作片剂的填充剂、稳定剂、增溶剂、矫味剂、甜味剂等,或直接用于药物制剂。

目前甘露醇的测定方法常用的主要有旋光法、折光法、比重法、高碘酸盐氧化法、紫外分光光度法、离子色谱法、高效液相色谱等,由于其本身不具备紫外线吸收特性,因此不能通过常规的C18色谱柱进行检测。实验室分享一种利用高效液相色谱定量分析甘露醇定量的方法如下。

将样品用水溶解,并稀释成50mg/ml的溶液。标准溶液用0.5g的放在100ml容量瓶中,用水稀释并定容到刻度。吸取标准溶液,梯度稀释至少6个点,在色谱条件下进样测定色谱图。以色谱峰面积为纵坐标,以对应浓度为横坐标,制作标准曲线,计算回归方程和回收率方法具有分离效率高、检测灵敏度高、重现性好等优点,尤其适合复杂样品中甘露醇的定量分析,控制制剂中甘露醇的含量,对产品质量的稳定以及临床有效使用具有重要意义。

高效液相色谱法是目前应用最广泛的甘露醇检测方法之一。通过色谱柱对样品进行分离,并利用检测器(如紫外检测器、蒸发光散射检测器ELSD、电荷耦合检测器CAD等)对分离出的甘露醇进行检测。除生物医药应用,甘露醇在多种精细化学工业制品中与其他物质发生取代、酯化、缩合等反应,制备合成多种人工树脂、增塑剂、纺织辅助剂、油品分散剂等产品。可以根据样品适用范围根据实际需求选择合适的检测方法。

实验室仪器设备完善,覆盖全面,遵从GMP、ISO17025体系,为原辅料等提供含量、纯度、残留、核磁等测试服务,为医药、化工、生物技术企业及新材料研发机构和科研单位产品研发合规工作等提供技术服务支持。帮助缩短研发周期,解决样品评估、方法开发、验证及样品检测等一系列解决方案。如您相关检测问题,欢迎致电咨询!

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来源:miniappan1iur7n

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