摘要：2024年12月23日，来自国家药监局的官方网站信息，2款帕妥珠单抗注射液获批上市，分别来自齐鲁制药和正大天晴。帕妥珠单抗是靶向HER2的蛋白抗体药物，2012年首次获得美国FDA批准，2018年在中国上市。这款药主要的适应症为HER2阳性的晚期乳腺癌、早期乳

1、两款帕妥珠单抗仿制药获批上市

2024年12月23日，来自国家药监局的官方网站信息，2款帕妥珠单抗注射液获批上市，分别来自齐鲁制药和正大天晴。帕妥珠单抗是靶向HER2的蛋白抗体药物，2012年首次获得美国FDA批准，2018年在中国上市。这款药主要的适应症为HER2阳性的晚期乳腺癌、早期乳腺癌的辅助治疗。目前国内已经有7种帕妥珠单抗的生物仿制药，相信后面价格会逐渐降低。

2、国产ROS1靶向药安奈克替尼治疗肺癌

ROS1基因在中国非小细胞肺癌的突变频率为2%到3%，这个基因突变的患者脑转移的概率较高。中国医学科学院肿瘤医院的王燕教授点评了国产靶向安奈克替尼，这款药具有ROS1、ALK和MET靶点，针对ROS1阳性肺癌的二期临床试验结果表明，总体的客观缓解率达到了80.2%，也就是80.2%的患者病灶缩小超过30%，中位缓解持续时间为20.3个月，中位无进展生存时间达到了16.5个月。展现出较好的安全性和疗效。

3、首个治疗肿瘤恶液质的药物研究结果公布，刊登新英格兰医学

国际对恶液质标准为6个月内体重减轻超过5%，或者体重减轻超过2%且体质指数BMI小于20或患有肌肉减少症。对于恶液质美国和欧盟都没批准任何治疗药物，刚刚刊登在国际著名学术期刊新英格兰医学的报道表明，相比安慰剂来说，400毫克的Ponsegromab剂量可以改善患者的食欲、改善了患者体重。相信这款药将会很快提交上市注册申请，有望成为首个治疗癌症相关恶液质的药物。

1、纳武利尤单抗联合吉西他滨和顺铂治疗胆管癌兼顾疗效和安全性

晚期胆管癌的一线标准治疗方案是吉西他滨联合顺铂，但是疗效有限。最近一项发布的临床试验结果表明，PD-1抑制剂纳武利尤单抗联合吉西他滨和顺铂治疗晚期胆管癌的应答率为55.6%，其中完全缓解率达到了18.6%，92.6%的患者病情得到控制，中位无进展生存时间达到了6.1个月，总体的安全性可靠，这个研究为胆管癌一线治疗探索出了思路。

来源：癌度一点号