摘要:新药信息的查询是制药行业和学术生物医学了解信息的基本功。为了深入了解新药查询常用平台都有哪些,笔者调研了国内最近五年访问频率最高的新药信息查询平台,并统计了新药查询具体详细信息事项,解答了新药信息查询的高频问题。
新药信息的查询是制药行业和学术生物医学了解信息的基本功。为了深入了解新药查询常用平台都有哪些,笔者调研了国内最近五年访问频率最高的新药信息查询平台,并统计了新药查询具体详细信息事项,解答了新药信息查询的高频问题。
根据笔者调研,新药信息查询高频应用平台主要是各国的药品监督管理局,如我国NMPA、美国FDA、欧盟EMA、日本PMDA等官网,根据调研大家在这些平台查询新药更多是想了解新药的专利信息、上市信息、研发进展、类别辨认、临床情况、申报情况、注册情况、说明书等。这里笔者也统计了几个高频的新药信息查询问题并做了解答,如下:
①如何查看具体某企业各新药的详细研发进展?(各地区企业新药研发进度)
②如何统计近些年全球新药上市数据信息?(历年新药上市审批获批)
③如何查看某个靶点疾病新药开发情况?(新药靶点治疗领域、剂型、适应症探索)
单个新药信息的简单了解通过各国药监局官网平台进行查询即可,但如果是针对上述问题去各国药监局官网平台查询就可能会显有些得力不从心了,所以下面笔者为了高效解答其查询问题,引入了医药行业内广泛应用的摩熵医药-全球药物研发数据库。
摩熵医药-全球药物研发数据库,汇集了全球范围内已上市和正处于各个研发阶段的药物的详尽资料。它涵盖了药物的识别代码、研发机构、适应症、治疗领域、作用靶点、研发进度以及制造工艺等关键信息。别的还提供了药物研发的最新动态、临床试验的关键数据和市场销售情况。利用这数据库可以洞察全球新药研发的最新动向,把握市场变化。
①如何查看具体某企业新药的详细研发进展?
以查看成都倍特药业股份有限公司各新药研发进展为例,在摩熵医药-全球药物研发数据库中找到企业信息筛选项,搜索‘成都倍特药业股份有限公司’,勾选‘查询子公司’,点击搜索,搜索结果如下图所示。
截图:摩熵医药-全球药物研发数据库
注:该数据库新药包含创新药、改良型新药、生物类似药、改良型生物制品、改良型疫苗,如需严格分类则要勾选对应筛选项。
可以看到该公司及其子公司在研新药品种22种,相关适应症25个,相关靶点15个,包含了7种药物类型。
点击绿色药品名称‘卡托普利’,即可查看该新药的基本信息、结构信息、研发企业、研发状态、适应症在国内外的研发历程,如下图。
截图:摩熵医药-全球药物研发数据库
②如何统计近些年全球新药上市数据信息?
如下图,可通过[上市信息]多重筛选适应症、上市获批时间、上市国家地区、特殊审批获批情况等条件信息,点击搜索即可呈现搜索结果。
图源:摩熵医药数据库
如点击2023年,即可查看到2023全年全球获批上市新药237个,点击[全局分析]查看可视化分析,如下图。
图源:摩熵医药数据库
③如何查看某个靶点疾病新药开发情况?
首先进入摩熵医药-全球药物研发数据库,在靶点栏点击‘添加’,选中目标靶点,如下图,在选择靶点’HER2’后,即可在筛选项中查看到该靶点在全球与中国范围内各阶段的药物研发数量,可点击目标研发阶段,进一步缩小目标结果。还有就是也可通过药物标签、药物研发阶段、创新类型、治疗领域、ATC分类、剂型、给药途径等条件进一步精准筛选目标药品。
图源:摩熵医药数据库
注:在[中国最高研发阶段(靶点)]中,中国最高研发阶段仅涉及中国大陆范围,不包括港澳台地区;可查询在中国尚未上市的靶点;结合“全球最高研发阶段(靶点)”查询,可查询在全球上市但在中国未上市的靶点。
与前面一样,在各类条件筛选完毕后点击’搜索’,搜索结果以列表页、可视分析页、适应症研发状态页的形式进行展现,查看药物详细信息则通过点击列表页中的绿色药品名称即可。
来源:时光良药