摘要：就在昨天（2024年11月20日），由阿斯利康研发/晨泰医药引进的一款重磅1类创新药——盐酸佐利替尼片的上市申请，获得中国国家药品监督管理局批准，用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗！

就在昨天（2024年11月20日），由阿斯利康研发/晨泰医药引进的一款重磅1类创新药——盐酸佐利替尼片的上市申请，获得中国国家药品监督管理局批准，用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗！

▲截图源自“NMPA”

一、佐利替尼：肺癌脑转移患者的福音

佐利替尼（Zorifertinib，AZD3759）是一款新型EGFR-TKI（表皮生长因子受体-酪氨酸激酶）抑制剂，具有出色的血脑屏障穿透能力，解决了多数EGFR-TKI药物，难以穿透血脑屏障的限制，对晚期脑转移的非小细胞肺癌（NSCLC）患者具有重要意义！

2024年11月20日，该药不负众望终于获得中国CDE批准，用于具有EGFR 19号外显子缺失，或外显子21（L858R）置换突变，并伴有中枢神经系统（CNS）转移的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗！

二、佐利替尼：肺癌全身和颅内无进展生存期显著改善

佐利替尼本次获批，主要是基于一项3 期 EVEREST临床研究（NCT03653546）的惊艳数据。本次研究共入组439例EGFR突变型非小细胞肺癌（NSCLC）患者，将其随机分为两组，即佐利替尼组（n=220，接受佐利替尼治疗）、对照组（n=219，接受吉非替尼/厄洛替尼治疗），结果显示乳腺：

1、中位无进展生存期（PFS）：中位PFS分别为9.6 个月（佐利替尼组）vs 6.9 个月（对照组）。显然，与对照组相比，佐利替尼组患者的中位无进展生存期明显延长（详见下图）。

▲图源“ScienceDirect”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除

2、颅内中位无进展生存期（PFS）：颅内中位PFS分别为15.2 个月（佐利替尼组）vs 8.3 个月（对照组）。显然，与对照组相比，佐利替尼组患者的颅内中位PFS显著延长近1倍（详见下图）。

三、小编寄语

通过上述研究不难看出，与第一代EGFR-TKI相比，佐利替尼显著改善了非小细胞肺癌患者的全身和颅内无进展生存期（PFS），为合并脑转移的晚期非小细胞肺癌患者带来了一线生机！其实，除了佐利替尼外，还有多款针对EGFR突变的抗癌新药正在研发或即将上市,为晚期肺癌患者带来了新的希望与选择！

全球肿瘤医生网小编温馨提示广大癌友，即便是标准治疗方案失败，亦或是现有治疗药物耐药，也要考虑出现新药靶点的可能，并尝试进行基因检测，一旦存在EGFR、EGFR exon20ins等突变，就可尝试应用这些临床数据卓越的抗癌新药，以争取更多的治疗机会，只要不放弃希望，方法总比困难多!看不懂检测报告的患者，也可将近期病理检查结果、基因检测报告、治疗经历等，提交至全球肿瘤医生网医学部，详细解读报告或进行初步评估。

四、参考资料

[1]Zhou Q,et al.First-line zorifertinib for EGFR-mutant non-small cell lung cancer with central nervous system metastases: The phase 3 EVEREST trial[J]. Med, 2024.

[2]https://www.nmpa.gov.cn/yaopin/ypjgdt/index.html

来源：全球肿瘤医生网