摘要：12月24日，据国家药品监督管理局药品审评中心官网显示，由纳美信（上海）生物科技有限公司（以下简称“纳美信”）自主研发的冻干mRNA呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗NR2222临床试验申请（IND）已获默示许可（受理号：CXSL2400681）。

12月24日，据国家药品监督管理局药品审评中心官网显示，由纳美信（上海）生物科技有限公司（以下简称“纳美信”）自主研发的冻干mRNA呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗NR2222临床试验申请（IND）已获默示许可（受理号：CXSL2400681）。

据悉此次申报的冻干RSV mRNA疫苗是纳美信代表性的管线产品，产品通过增加特异性氨基酸序列等设计、优化，增强preF抗原的免疫原性和结构稳定性；该产品是目前第一个获批临床的冻干剂型mRNA RSV品种。改进了海内外获批上市的mRNA疫苗水针剂型，热稳定性差、需要在低温/超低温条件下储存和运输的问题，预期可在2~8℃长期稳定，大大提升产品的可及性。

关于纳美信

纳美信生物成立于2021年，是一家专注于mRNA相关技术领域的新型疫苗/药物研发的生物药科技企业。公司创始团队具备20年病毒学和疫苗领域的积累，有海外主流MNC的mRNA领域研发及产业化经验。

纳美信具有扎实的病原生物学、免疫学、分子生物学、生物信息学研究基础，搭建了领先、完整的mRNA疫苗/药物研发、工艺平台；拥有自主知识产权的非编码区序列和密码子优化算法，基于AI/DeepLearning的抗原设计、优化、CircRNA纯化工艺、LNP冻干工艺等方面突破行业技术难点。纳美信生物坚持源头创新，致力于把公司打造成有参与国际竞争能力的创新型的mRNA生物医药研发企业。

来源：张通社