摘要：9月19日，吉林大学第一医院癌症中心研究人员在《JAMA Oncology》发表了CAR-T疗法治疗难治性结直肠癌且观察到客观临床活性的研究。
CAR-T是当下研发热度非常高的癌症免疫治疗方法，已经公布的临床数据表现亮眼，在实体瘤中也不逊色。
CAR-T疗法实现结直肠癌患者肿瘤缩小
9月19日，吉林大学第一医院癌症中心研究人员在《JAMA Oncology》发表了CAR-T疗法治疗难治性结直肠癌且观察到客观临床活性的研究。
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共15例转移性结直肠癌患者接受GCC19CAR-T治疗，结果显示：6例患者达到部分缓解（PR），5例患者最佳反应是病情稳定（SD），总体临床获益率（CBR）为 73%。15 例患者中有 11 例（73%） 出现完全代谢反应 （1例患者）或部分代谢反应（10例患者），中位总生存期（OS）为 22.8 个月。
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试验中患者1实现部分缓解（PR），右髂淋巴结治疗前为14.9mm，GCC19CAR-T治疗1个月后便缩小至无法测量，腹膜病变治疗前为52.3mm，1个月后缩小至31.1mm，最后缩小至无法测量。肝脏和盆腔转移病灶也显示出部分缓解。
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患者4和患者9也在GCC19CAR-T治疗后有所反应。患者4横膈膜上方和下方以及肝脏和胰腺病灶在GCC19CAR-T治疗后逐渐减少。
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患者9两个靶肝转移瘤的大小和膈肌上方和下方病变依次减少，3个月后，肝转移灶的大小显著减小。
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BRD-03获得国家药监局药品审品中心临床试验默示许可
4月24日，国家药品监督管理局药品审评中心显示，批准波睿达生物自主研发的靶向CD99嵌合抗原受体基因修饰的自体T细胞注射液（BRD-03）临床试验申请。
BRD-03是波睿达生物利用自主知识产权开发的全球首个靶向CD99抗原的CAR-T细胞治疗产品，主要用于治疗≥18周岁的复发/难治性CD99+骨或软组织肉瘤。
CD99是一种细胞表面蛋白，在骨肉瘤、横纹肌肉瘤上高度表达。2021年，张同存教授团队应用CD99 CAR-T细胞技术救治了一例实体瘤患者，该患者身体各项指标均已恢复正常，未见明显的肿瘤转移。
该患者左侧大腿根部发现一个包块，且随着时间越来越大，在手术切除后诊断为恶性外周神经鞘瘤伴胚胎型横纹肌肉瘤。做了20余次局部放疗后，大腿根部仍出现溃烂，于是接受CD99 CAR-T细胞治疗，2个月后该患者身体各项指标恢复正常，未见明显的肿瘤转移。
C-CAR031在晚期肝细胞癌患者中的研究成果公布
C-CAR031（AZD7003）是西比曼和阿斯利康联合开发的一种自体、装甲靶向GPC3的CAR-T细胞疗法，2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，浙江大学医学院附属第一医院梁廷波教授团队报告了C-CAR031在经过多线治疗的晚期肝细胞癌患者的首次人体IIT研究成果，结果显示：
24例晚期肝细胞癌患者中，56.5%的患者实现客观缓解，疾病控制率（DCR）为91.3%，中位总生存期（mOS）为 11.14 个月。
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目前CAR-T细胞有临床试验正在寻找卵巢癌、宫颈癌、子宫内膜癌、乳腺癌、肺腺癌、原发性腹膜癌和间皮瘤实体瘤患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。
部分入选标准：
1.年龄18-70岁；
2.ECOG评分0~1分；
3.有可测量病变/病灶；
4.标准治疗失败。
对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。
结语
CAR-T这一前沿的医疗技术为癌症患者带来了新的治疗希望，未来在实体瘤治疗这个具有更大的临床需求上，有望为更多晚期癌症患者带来有效的治疗方式。但是值得注意的是，CAR-T细胞治疗为癌症患者带来深度缓解的同时，长期毒性及第二肿瘤等问题愈发受到重视，需要充分考虑更多潜在风险，为人类健康事业贡献更多的力量。
1.https://jamanetwork.com/journals/jamaoncology/fullarticle/2823968#figure-table-tab
2.https://www.hubei.gov.cn/hbfb/rdgz/202205/t20220513_4126512.shtml
3.https://www.oncologypipeline.com/apexonco/asco-2024-astrazenecas-gpc3-secret-sauce
4.https://www.astrazeneca.com/content/dam/az/Investor_Relations/events/ASCO-2024-IR-Presentation.pdf
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来源：康和源免疫之家
