摘要:继续聊我想到的2024年医疗圈关键词,第三个词是创新。前段时间看,2024年截至到12月24日,NMPA共批准了87款新药,其中还不包括改良型新药和中药,新适应症也不算。从数量上说非常可观,而且从质量上讲,也有可圈可点的药物,比如依沃西单抗、伊普可泮、替尔泊肽
继续聊我想到的2024年医疗圈关键词,第三个词是创新。前段时间看,2024年截至到12月24日,NMPA共批准了87款新药,其中还不包括改良型新药和中药,新适应症也不算。从数量上说非常可观,而且从质量上讲,也有可圈可点的药物,比如依沃西单抗、伊普可泮、替尔泊肽等等。
国产新药也开始进一步走向了创新大舞台的聚光灯,面对着供给侧源源不断的补给,医保谈判也史无前例的喊出了真支持创新,支持真创新。我觉得这里又有一个点需要关注,也就是创新的定义是什么。医保局和药监局可能不太一样,今天创新的定义和今年立项某个创新药项目,产品成功获批上市那年对创新的定义可能也不一样。
十几年前,即使是me too药物都给人一种高不可攀的感觉,今天me too已经快要被踢出创新药的行列了。所以今天我们看到的是一些四不改的“微创新”或者说“未创新”的改剂型药物即使国家局批了,医保局国谈的时候可以把它们排除在国谈品种目录之外。虽然我个人觉得这样做并不是完全合理,但如果真的按所谓的剂型差比价设置医保支付价,2.2类的改良型新药估计也有很多进不了医保,原因可以是某些品种集采把基线设置的太低。改剂型可能技术上没有多少创新,但不代表成本可以和大规模生产的口服常释剂想比。
同样的me too类药物,今天还可以因为给患者多一种用药选择,和以上市的药物相比有一定的差异化特点在国谈时有一定的博弈空间。但如果未来me too药物大量井喷式的上市了呢,医保局还有没有耐心在这里跟药企一个个谈呢?毕竟刚开始集采的时候医保局也没有像今天一样赶尽杀绝,而且虽然没有经历过,但听说医保局在这方面是有前科的,当年丙肝药物谈的时候,好像就使用了现在都已经没有再用了的大杀器。当类似集采比价的模式出现在国谈的时候,也许今年也会成为令人怀念的美好时光。
然后第四个词就是出海,也许一开始我们的创新是想让大家用上国人研发的创新药,也可能是环境让人看到了自己成就一番事业的可能,不论投身其中的人最初是抱着怎样的想法,但现在的行情是,没有一百二十分的努力,只会死在默默无闻。因为失败,至少在国内基本上都是默默无闻。
而虽然大家都在说多元化支付,但如果医疗保险的多元化支付一开始是由消费者自行承担的,那大概率起步艰难。假设有一亿人愿意每年花1000元买商保(消费型商保),实际上筹措的保费也只有1000亿。1000亿的投保金额,有多少能真正用到创新药身上呢,50%是不是理想状态。然后紧随其后的是,500亿的理赔金额,又能撬动多大的创新药市场。
于是出海成了必修课,今年的出海大军中,有搭上依沃西单抗顺风车的PD-(L)1/VEGF大军,也有从去年火到今年的ADC大军,还有打开自免新通路的双抗大军。模式也从单纯的license out演化成了多种多样的NewCo、反向收购等等。甚至有人提出了根据海外潜在客户需求选择靶点搞研发的生存理论。怎么说呢,没有你我活得下来,有了你我活得更精彩,可能会更好一些吧。
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来源:狂想回归现实