摘要：2024年是浦东创新医疗器械出海的关键一年。年初，国产腔镜手术机器人开展了第一例国际人体临床手术，这一机器人即微创?机器人集团旗下图迈?机器人，手术地点在格鲁吉亚，这也意味着国产手术机器人打开了海外市场。

转自：上观新闻

2024年是浦东创新医疗器械出海的关键一年。年初，国产腔镜手术机器人开展了第一例国际人体临床手术，这一机器人即微创?机器人集团旗下图迈?机器人，手术地点在格鲁吉亚，这也意味着国产手术机器人打开了海外市场。

打破达芬奇手术机器人的垄断，并成功出海，浦东医疗卫生系统对国产机器人产业发展起到了重要推动作用。2023年，区卫健委联合区科经委、区市场监管局发布首批《浦东新区创新药械产品推荐目录》，纳入目录的药械产品，区属医疗机构应配尽配、快速入院、优先使用，微创医疗机器人的腹腔内窥镜手术系统进入首批目录，并在浦东新区公利医院率先采购使用。截至目前，浦东新区已经发布四批创新药械产品推荐目录，共有39家企业的58个产品纳入目录。

据悉，公利医院正着力打造医产融合生态链，推进以医工交叉为特色的科创型医院建设。医院与微创?机器人携手共建了手术机器人示范培训基地，通过健全的培训体系，开展机器人手术资质培训与认证和专科医生培训项目。2023年11月，公利医院公布了“一带一路”人才计划，将依托上海理工大学发起的“一带一路”医疗器械创新应用联盟，承担培养高层次医疗技术人才的任务。

格鲁吉亚的“100例”与浦东的不解情缘

11月16日，格鲁吉亚MMT医院成功完成一例保留神经根治性前列腺癌根治术，该手术由格鲁吉亚最高奖项佐治亚洲国家奖得主、泌尿外科著名专家Prof. Karazanashvili带领团队完成。手术完成后，MMT医院宣布，这是该院第100例商业化机器人手术，成功将复杂前列腺癌根治术手术时间缩短至1小时45分，达到全球顶尖水平。

格鲁吉亚的100例，与浦东息息相关。2024年1月初，上海市浦东新区公利医院实现图迈?机器人首台商业化装机，当月底，Prof. Karazanashvili一行即来到公利医院泌尿男科学部参观交流。实地参观了中国产手术机器人，他说，在图迈?机器人辅助下，主刀医生通过三维立体视野观察术区，图像立体感与层次感极佳，便于主刀医生判断手术部位的空间与距离。10倍以上放大效果，让组织层次、细微血管纤毫毕现，有利于主刀医生完整切除病灶的同时保护周围组织、器官与血管和神经；同时，通过机械臂，主刀医生可操控各种灵巧的手术器械模拟人手腕的灵活操作，在狭小的空间内完成抓持、剪切、止血、缝合、重建等高难度动作，同时滤除不必要的颤动，超越了人手的极限，让手术迈进更精准、更安全的新时代。

此前，MMT医院主要以开放手术或腔镜手术为主要治疗手段，以往格鲁吉亚的患者需要前往周边甚至医疗技术更发达的国家寻求诊治，这大幅增加了患者的医疗花费。Prof. Karazanashvili表示，“得益于图迈?机器人，如今高加索地区的患者有机会在家附近的地方、在熟悉的文化氛围中获得更普惠的机器人辅助手术治疗，享受更精细、更有效、更安全的诊疗服务。” 据院方统计，100例商业化临床手术，涵盖了泌尿外科、普外科、妇科等多科室经典高难度术式，格鲁吉亚有望成为该地区机器人手术中心和领导者。MMT医院表示，将加强与周边国家医疗机构合作，让高加索地区更多的医院和医生能够了解和使用图迈?机器人，推动本地区先进医疗技术的交流与医疗合作，让先进的医疗技术普惠更广泛的患者。

浦东两大平台精准“滴灌”

从试用到正式售出，图迈?机器人得到了浦东“医产融合创新策源平台”“临床研究与应用联盟”两个平台的精准“滴灌”。

2023年以来，新区卫健委先后发布4批《浦东新区创新药械产品推荐目录》，共58款药械产品纳入目录。所有目录内的药品和耗材产品在区属综合医院100%入院，部分适宜产品已延伸至专科医院和社区卫生服务中心使用。

作为医工合作伙伴，公利医院泌尿男科学部主任王忠教授透露，早在图迈?机器人研发阶段，公利医院就与微创机器人工程师并肩作战，“医生具有丰富的手术经验，对于手术机器人优化或技术创新有很多想法，医生团队与研发团队展开头脑风暴，从多种对接方案中选取最优方案，最终形成新一代产品。”

11月16日，法国尼斯大学医院著名的泌尿外科执业医生Youness Ahallal在位于浦东新区张江高科内的微创机器人总部手术机器人全球远程指挥中心，为一位远在非洲国家摩洛哥的患者完成了前列腺癌根治术。

Youness Ahallal告诉记者，自己经常需要飞到卡萨布兰卡去做机器人手术，“我感觉中国的机器人跟最先进的手术机器人几乎没有差别，而这一次的远程手术，更是解决了我要飞到卡萨布兰卡的问题，以后我完全可以不离开法国就完成非洲的手术了。”

从2022年1月实现市场化，到2024年5月获得欧盟CE认证，并于11月11日在意大利最大公立医院成功实施了一例肾上腺肿瘤切除+胆囊切除手术，图迈?四臂腔镜手术机器人在海外市场的发展速度已经追平国内，可以预见，其国际应用有望不断攀升，加速实现市场国际化。

微创?机器人集团总裁何超博士透露，本次手术甚至都不用5G网络，患者端用的是医院的网络，“只需要我们的工程师做好网络设置，普通的网络就能满足机器人的手术需求。”这一核心技术，让图迈?四臂腔镜手术机器人脱颖而出，让手术专家刮目相看。

除此之外，图迈?四臂腔镜手术机器人首创了腔镜手术机器人力觉感知呈现组件——力呈现，虽然欧美机器人已有类似功能，但成本远高于图迈?四臂腔镜手术机器人。正是这两项核心技术，让国产手术机器人打开欧美高端市场，受到北非市场欢迎，并在南美、中东、东南亚以及俄语区实现商业化。

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来源：新浪财经