摘要：慢性肾脏病（CKD)具有患病率高、知晓率低、预后差和治疗费用高等特点，是除心脑血管疾病、糖尿病和恶性肿瘤等疾病外，又一大严重危害人类健康的疾病。近年来CKD患病率逐年上升，全球一般人群患病率已高达14.3%,我国横断面流行病学调查研究显示，18岁以上人群CKD

2024年9月22日，“黄葵胶囊治疗2型糖尿病合并慢性肾脏病临床研究”项目启动会在南京召开，由南京大学医学院附属鼓楼医院朱大龙教授担任大会主席。

慢性肾脏病（CKD)具有患病率高、知晓率低、预后差和治疗费用高等特点，是除心脑血管疾病、糖尿病和恶性肿瘤等疾病外，又一大严重危害人类健康的疾病。近年来CKD患病率逐年上升，全球一般人群患病率已高达14.3%,我国横断面流行病学调查研究显示，18岁以上人群CKD患病率为10.8%[1]，同时随着我国人口老龄化和糖尿病、高血压等疾病的发病率逐年增高，CKD的发病率也呈现不断上升之势。另外，CKD也是糖尿病最主要的微血管并发症之一。随着我国糖尿病患者逐渐增加，终末期肾病（ESRD）病因中糖尿病肾脏疾病（DKD）的构成比例亦呈逐步攀升趋势。糖尿病合并CKD不仅严重危害我国居民健康，也给我国医疗体系造成了沉重的负担。

目前糖尿病合并CKD的治疗药物主要包括血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）和血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB)、钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂(SGLT-2i)、胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）等，尽管采用推荐治疗，但CKD进展的风险仍然存在。临床实践表明，中医药在改善临床症状、降低蛋白尿、减轻肾脏炎症和纤维化等方面体现出独特的优势，如黄葵胶囊。

黄葵胶囊早已广泛用于慢性肾小球肾炎、糖尿病肾病、肾病综合征等多种CKD的管理和治疗，前期在肾病领域开展了多项大样本RCT循证医学研究，成果先后刊登在国际著名学术期刊AJKD、Phytomedicine上[2-3]，均证实黄葵胶囊治疗CKD安全有效。在内分泌领域，黄葵胶囊治疗2型糖尿病合并DKD的研究成果发表在Diabetes Care[4]，结果表明黄葵胶囊与厄贝沙坦疗效相当且更具优势，两者联用疗效更加显著，为DKD蛋白尿的治疗增加了一个全新手段，为患者用药提供更多更优的选择。

在我国越来越多的患者寻求中西医结合治疗，为此项目组拟通过随机、双盲的研究方法，观察糖尿病合并CKD患者在基础治疗的前提下，黄葵胶囊联合非奈利酮治疗的临床疗效和安全性。该研究由中华医学会糖尿病学分会主任委员、南京大学医学院附属鼓楼医院朱大龙教授牵头，全国20余家三级医院共同参加，有望从中西医结合治疗的角度为2型糖尿病合并CKD患者带来新的治疗选择。

参考文献：

[1]高翔,梅长林.《慢性肾脏病早期筛查,诊断及防治指南(2022年版)》解读[J].中国实用内科杂志, 2022.

[2] Li Zhang, Ping Li, Chang-ying Xing, et al. Efficacy and Safety of Abelmoschus manihot for Primary Glomerular Disease: A Prospective, Multicenter Randomized Controlled Clinical Trial. Am J Kidney Dis. 2014.

[3]Ping Li,Hongli Lin,Zhaohui Ni, et al. Efficacy and safety of Abelmoschus manihot for IgA nephropathy:A multicenter randomized clinical trial. Phytomedicine,2020.

[4]Zhao J, Tostivint I, Xu L, et al. Efficacy of combined abelmoschus manihot and irbesartan for reduction of albuminuria in patients with type 2 diabetes and diabetic kidney disease: a multicenter randomized double‑blind parallel controlled clinical trial[J]. Diabetes Care, 2022.

来源：国际糖尿病