摘要：1月2日，信达生物在港交所公告，与罗氏达成全球独家合作与许可协议，将开发、生产和商业化靶向DLL3的抗体偶联药物（ADC）IBI3009。该药物已在澳大利亚、中国和美国获临床申请（IND）批准，并完成I期临床首例患者给药。

1月2日，信达生物在港交所公告，与罗氏达成全球独家合作与许可协议，将开发、生产和商业化靶向DLL3的抗体偶联药物（ADC）IBI3009。该药物已在澳大利亚、中国和美国获临床申请（IND）批准，并完成I期临床首例患者给药。

协议规定，信达生物将获得8000万美元的首付款，和最高达10亿美元的开发和商业化潜在里程碑付款，以及未来基于全球年度销售净额的梯度式销售提成。此合作旨在为晚期小细胞肺癌（SCLC）患者提供新疗法。

信达生物是一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、心血管及代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司。此次公司授权罗氏的IBI3009特异性靶向DLL3，是一种在正常组织中低表达、但在特定癌种尤其是SCLC和其他神经内分泌肿瘤中显著过度表达的抗原。

作为潜在同类最佳和开发进度领先的靶向DLL3 ADC之一，IBI3009基于信达生物专有的新型拓扑异构酶I抑制剂（TOPO1i）平台设计开发。IBI3009在多个肿瘤负荷小鼠模型（尤其在化疗耐药肿瘤类型）中展现出了令人鼓舞的抗肿瘤活性，并具有良好的安全性特征。

而就在三天前（2024年12月29日），恒瑞医药宣布，将公司自主研发的DLL3 靶点ADC创新药SHR-4849在全球（除大中华区外）的开发、生产和商业化的独家权利以超10亿美元总额许可给美国IDEAYA Biosciences公司。

为什么是DLL3 ADC？DLL3在正常组织中很少表达甚至不表达，但在 80%的SCLC组织和其他神经内分泌肿瘤中特异性高表达，这为靶向治疗提供了较好的解决方案。

作为全球癌症死亡的主要原因，2020年新增肺癌病例217万例，其中25万例为SCLC，约占所有肺癌的14%。SCLC作为一种侵袭性、高级别的神经内分泌癌，预后极差，5年生存率低于7%，具有早期转移扩散的特点。临床治疗多使用化疗、联合使用免疫治疗PD-L1抑制剂及使用二线治疗药物拓扑替康，但几乎不可避免地均出现耐药性和复发，因此大多数患者无法通过现有的治疗手段实现长期疾病控制。

2024年5月，安进DLL3/CD3双抗Tarlatamab（Imdelltra，塔拉妥单抗）获FDA加速批准，用于治疗在铂类化疗后疾病进展的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC），成为全球首款（也是目前唯一一款）获批上市的DLL3靶点药物，可以三线治疗SCLC mPFS。

来源：福布斯一点号