摘要：2025年1月2日，国家药品监督管理局官网显示，吉利德申报的5.1类新药来那帕韦片和来那帕韦注射液（商品名：萨兰卡）上市申请已获得批准。

女性HIV预防100%有效！2款艾滋病药上市 、难怪医药题材异动～

国家药监局批准吉利德2款艾滋病预防药物上市、医药板块集体异动。

2025年1月2日，国家药品监督管理局官网显示，吉利德申报的5.1类新药来那帕韦片和来那帕韦注射液（商品名：萨兰卡）上市申请已获得批准。

受消息刺激，1月3日国内医药板块开盘就集体躁动，其中鲁抗医药、新华制药、哈药股份、罗欣药业开盘后均快速涨停。

这两款新上市的药有什么特别之处、为何能带动医药板块集体异动呢？

据悉，美国医药巨头吉利德申报的5.1类新药来那帕韦片和来那帕韦注射液就是去年号称100%预防艾滋病毒的“神药”。

值得注意的是，在2024年6月公布的吉利德关键3期PURPOSE 1试验中期分析结果显示，lenacapavir在女性HIV预防测试中效果显著、实验结果对女性预防HIV的数据100%有效。

吉利德测试两款HIV预防药物的数据如下：

这项名为PURPOSE 1的3期双盲随机研究试验，在南非和乌干达招募了5300余名16-25岁的女性受试者，将其按2:2:1的比例，随机分成3组，分别接受lenacapavir、Descovy和Truvada治疗。

结果显示，lenacapavir组的2134名女性中无一例HIV感染（发病率为0.00每100人年），Truvada组的1068名女性中有16例HIV感染（发病率为1.69每100人年），Descovy组的2136名受试者中感染案例为39例。

lenacapavir在有效性上显著优于Descovy和每日一次的Truvada，两者的p值均小于0.0001。

划重点——

此次试验表明，lenacapavir作为HIV-1衣壳抑制剂，每半年注射一次，在女性群体的HIV预防用途上显示出100%的有效性。

不过，目前试验结果主要来自特定的女性群体，对于其他人群的预防效果还需要更多研究来验证。且该药物的广泛可及性也面临着挑战，如成本、全球公平分配等问题。

值得一提的是，细心的朋友可能早已发现，近期各大媒体和大数据都在报道艾滋病的相关内容，原来是为了预热新上市的这2款艾滋病预防特效药。

另外，国内医药板块的集体异动，特别是鲁抗目前在东财的人气直冲到榜一；这纯粹是蹭热点，毕竟医药板块调整了几年，借吉利德这两款HIV预防特效药的热度，炒作一番，一定要注意风险。

言归正传，吉利德的这两款艾滋病预防特效药一上市就爆火，无论是资本推动的结果只要，还是大众对艾滋病预防特效药的殷切期盼，只要能真正达到有效预防艾滋病，那就是一件好事！

来源：御今说