摘要：2025年1月6日，先声药业集团（2096.HK）旗下抗肿瘤创新药公司先声再明宣布，其自主研发的CDH6抗体偶联药物（ADC）SIM0505于2025年1月2日获得中国国家药品监督管理局签发的临床试验批准通知书，拟开展针对晚期实体瘤的临床试验。2024年12月

2025年1月6日，先声药业集团（2096.HK）旗下抗肿瘤创新药公司先声再明宣布，其自主研发的CDH6抗体偶联药物（ADC）SIM0505于2025年1月2日获得中国国家药品监督管理局签发的临床试验批准通知书，拟开展针对晚期实体瘤的临床试验。2024年12月28日，SIM0505的新药临床试验申请(IND)已获得美国药品监督管理局（FDA）批准。

SIM0505为先声再明自有技术平台开发的临床阶段的ADC项目，拟在全球开展多中心临床研究。该分子结合了CDH6抗体分子的肿瘤特异靶向性和喜树碱类毒素分子的高杀伤性，对卵巢癌、肾癌等恶性肿瘤具有治疗潜力。

先声再明是先声药业集团旗下专注于抗肿瘤创新药研发、生产和商业化的生物医药公司，2023年起独立运营，致力于以突破性治疗手段, 解决中国乃至全球肿瘤领域巨大的未满足临床需求。再明着力打造高价值创新管线，已上市产品组合包含科赛拉、恩维达、恩度、恩立妥4款创新药。再明与全球合作伙伴的协同创新，为临床提供更有效的治疗手段，让更多肿瘤患者再现生机与光明。媒体联络：

来源：动态宝