摘要：“糖痛”，可能部分人还不清楚是什么疾病。糖痛即糖尿病性周围神经 病理性疼痛，缩写为DPNP，是糖尿病严重的并发症之一。主要表现为持续性或间断发作的烧灼样、针刺样、撕裂样、跳痛、电击样、刀割样和压迫样疼痛。最常见的症状是以肢体远端受累为主的对称性周围神经 病理性

“糖痛”，可能部分人还不清楚是什么疾病。糖痛即糖尿病性周围神经 病理性疼痛，缩写为DPNP，是糖尿病严重的并发症之一。主要表现为持续性或间断发作的烧灼样、针刺样、撕裂样、跳痛、电击样、刀割样和压迫样疼痛。最常见的症状是以肢体远端受累为主的对称性周围神经 病理性疼痛，一旦发现，不仅严重影响患者生活质量，还可能导致功能障碍甚至残疾，作为糖尿病的严重并发症之一，DPNP已逐渐成为全球医疗领域的关注焦点。

目前临床治疗糖痛的药物不多，治疗方案也非常有限，远远满足不了患者的实际需求，迫切需求一款治疗更加精准的创新药物。可喜的是在2024年6月28日，日本研发的 “糖痛”药苯磺酸美洛加巴林在国内获批上市，解决了国内糖尿病患者DPNP的迫切需求，填补了此类药的空白。

苯磺酸美洛加巴林是一种用于治疗DPNP的药物，由日本第一三共公司自主研发并原研上市，商品名为“德力静”。苯磺酸美洛加巴林2019年上市以来，在全球销售持续飙升，一年销售额超3亿之多。

作为迫切需求的进口药物，我国于今年6月份获批上市，用于治疗成人糖尿病性周围神经 病理性疼痛，并在国内《ADA糖尿病诊疗标准》指南获得推荐，填补了国内此类药物的空白，给糖尿病DPNP患者带来新希望！

苯磺酸美洛加巴林为第三代钙离子通道调节剂类药物，通过调节钙离子通道，减少钙离子内流，从而抑制神经元的过度兴奋和神经递质的过度释放，达到治疗效果。另外还可激活下行疼痛抑制系统，特别是去甲肾上腺素通道，进一步增强镇痛效果。

此次获批基于一项随机、双盲、安慰剂对照中国III期临床试验结果。该试验共纳入393例受试者，旨在评估苯磺酸美洛加巴林治疗DPNP患者的疗效和安全性。研究结果显示，与安慰剂组相比，15mg美洛加巴林每日两次给药组在第14周的疼痛评分具有统计学意义的显著改善（P=0.0301），且明显改善了患者对疼痛的整体印象、睡眠、患者生活质量等。

除此之外，苯磺酸美洛加巴林治疗亚洲DPNP患者的关键临床III期研究显示（DS5565-A-J303），15mg美洛加巴林每日两次给药组的疼痛评分的改善在第14周相较于安慰剂组存在显著性差异（P=0.0027）。在随后52周开放标签扩展期研究中，214例受试者中有169例受试者完成了52周的研究，与给药前相比，受试者平均疼痛强度从42.1mm下降至31.1mm。更值得一提的是，在一项治疗期为14周的肾功能损害患者III期研究中（30例中度，5例重度）也证实了苯磺酸美洛加巴林在肾功能损害患者中的安全性和耐受性良好。

我国是糖尿病大国，患有糖尿病人数已经超过1.4亿，并逐年上升，2024年数据显示，我国最新的糖尿病患病率，已经达到了惊人的16%。已然成为我国最重要的公共卫生问题之一。其中糖尿病周围神经 病是糖尿病最常见的并发症。据统计，我国糖尿病患者DPN的发生率约为21.8%，而在这些人中患者DPNP的发生率高达57.2%，由此可见，情况非常严峻。

苯磺酸美洛加巴林作为第三代中枢神经系统钙离子通道调节剂，具有全新、独特作用机制，能够强效、持久、安全改善DPNP患者症状，为患者提供了一个全新治疗的选择。更加值得一提的是，在12月28日，国家医保局宣布新的医保目录，苯磺酸美洛加巴林被正式纳入医保目录，用于治疗成人糖尿病周围神经性病理性疼痛（DPNP），不仅填补了此类药物的空白，更是为患者减轻了经济负担，为糖尿病的治疗提供了精锐武器

来源：粱间燕子