摘要：阿尔茨海默病（AD）是全球范围内困扰无数家庭的难题，而早期诊断一直是关键所在。近期，一项由意大利、西班牙、瑞典、英国、法国和美国六国顶尖研究机构联合完成的研究，通过对p-tau217（血浆磷酸化tau蛋白217）的检测，将阿尔茨海默病的血液检测精准率提升至95

一、阿尔茨海默病诊断的最新突破

阿尔茨海默病是一种以记忆和认知功能退化为主要特征的神经退行性疾病，全球受影响的人数已超过5000万。随着人口老龄化，这一数字还在持续上升。尽管目前对疾病的理解和干预手段已有所进步，如何实现疾病的早期、准确诊断仍然是一个亟待解决的医学挑战。

1、现有诊断方法的局限性

① 脑脊液（CSF）检测： 通过腰椎穿刺获取脑脊液样本，检测p-tau181和Aβ42等标志物。这种方法的准确性高，被认为是诊断的“金标准”。然而，侵入性强、患者不适感大、对设备和技术依赖高，使其难以普及。

② 影像学检查： 利用PET扫描来检测脑部病理性变化，如淀粉样斑块沉积。然而，该方法成本高昂且设备有限，主要应用于大型医疗中心，难以服务普通患者。

因此，现有诊断手段对患者的经济状况、医疗资源和心理接受度提出了很高的要求。结果是，很多患者在症状明显、病情已经发展到中后期时才被确诊，错过了早期干预的机会。

2、血液检测的潜力

近年来，科学家们发现，血液中的生物标志物能够反映与阿尔茨海默病相关的病理过程。尤其是p-tau217，因其与阿尔茨海默病病理高度相关，在早期阶段即显著升高，成为一种极具潜力的非侵入性诊断标志物。

血液检测相比脑脊液和影像学检查，具有以下显著优势

非侵入性：仅需采集血液，无需复杂操作，患者易于接受。

低成本：检测成本远低于PET扫描，适合大规模筛查。

便捷性：操作简单，基层医疗机构也能实施。

然而，尽管p-tau217在初步研究中表现出优异的诊断性能，其临床应用仍面临一些关键问题。

检测平台的技术标准化：不同检测平台之间是否具有一致性，直接影响到结果的可比性和推广性。

诊断的灵敏性与特异性：p-tau217在区分阿尔茨海默病与其他神经退行性疾病时是否足够可靠？

3、本研究的目的与意义

为了回答这些问题，本次研究通过六个国家的顶尖研究团队合作，系统地比较了两种主流的p-tau217检测平台——Lumipulse和SIMOA，对其诊断性能、平台间一致性和技术可行性进行了全面验证。

① 研究的独特之处在于

首次在真实世界的临床环境中，对两种自动化检测技术进行了头对头比较。

系统验证了p-tau217在区分阿尔茨海默病、其他神经退行性疾病以及健康个体中的诊断准确性。

提供了两种平台的最佳cut-off值和相关参数，为未来的标准化应用奠定基础。

② 研究的重要意义

研究结果表明，Lumipulse和SIMOA在p-tau217检测中的结果高度一致，均具有超过95%的诊断准确率。这为血液检测的可靠性提供了强有力的证据。

血液检测的成功验证，使阿尔茨海默病的早期诊断变得更加可行，有助于将诊断技术从实验室推广到临床实践，尤其是基层医疗机构。

非侵入性、低成本和易操作的特点，使更多患者能够受益，尤其是高危人群和医疗资源匮乏地区的个体。

这项研究的突破，通过让更多人能以更低的成本、更少的痛苦获得精准诊断，阿尔茨海默病的治疗前景有望更加光明。这也是为什么这项研究在国际合作和科学意义上都具有非凡的重要性。

二、六国合作的关键成果

本研究由意大利、西班牙、瑞典、英国、法国和美国六国的顶尖研究机构合作完成，参与机构包括：意大利布雷西亚大学、西班牙巴塞罗那β脑研究中心、瑞典隆德大学和哥德堡大学、英国伦敦大学学院（UCL）、法国巴黎脑科学研究所、美国威斯康星大学。聚焦于一种全新的、非侵入性的阿尔茨海默病（AD）诊断方式：血液检测。这项研究通过对两种主流检测平台——Lumipulse和SIMOA的头对头比较，验证了p-tau217这一血浆标志物在AD诊断中的卓越表现。

1、检测技术的精准性验证

研究团队分析了来自392名参与者的血浆样本，包括：162例阿尔茨海默病患者（AD），70例其他神经退行性疾病患者（NDD），160名健康对照（HC）。

通过对比，研究发现：Lumipulse和SIMOA两种检测平台的准确性极高，在区分AD与健康对照及其他神经退行性疾病方面的表现非常相似。

Lumipulse平台

AD vs. 健康对照组（HC）：AUC = 0.938

AD vs. 其他疾病组（NDD）：AUC = 0.952

SIMOA平台

AD vs. 健康对照组（HC）：AUC = 0.937

AD vs. 其他疾病组（NDD）：AUC = 0.955

结论：两种检测平台均能以高于95%的准确率诊断AD，表明p-tau217在血浆中的水平可作为AD的强大诊断标志物。

2、检测平台的一致性分析

不同平台检测结果的一致性是技术推广的重要前提。研究通过Passing-Bablok回归分析，证明：Lumipulse和SIMOA平台的检测结果高度相关（相关系数ρ = 0.892, P

两平台在检测p-tau217浓度时表现出系统性的线性一致性，但需要设置各自的最佳cut-off值以提高诊断性能。

结论：尽管两种平台在具体数值上略有不同，但结果趋势高度一致，为其在不同医疗场景下的广泛应用奠定了基础。

3、p-tau217对阿尔茨海默病的诊断价值

研究进一步分析了p-tau217在AD与健康对照及其他疾病之间的区分能力。

诊断灵敏性与特异性：

Lumipulse平台的灵敏性和特异性均超过88%，SIMOA平台接近90%。

两者对p-tau217的cut-off值分别为：

Lumipulse：AD vs. 健康对照 = 0.291 pg/ml，AD vs. NDD = 0.276 pg/ml。

SIMOA：AD vs. 健康对照 = 0.542 pg/ml，AD vs. NDD = 0.518 pg/ml。

结论：p-tau217在疾病早期阶段的变化非常显著，能有效区分阿尔茨海默病与其他神经退行性疾病。

三、借此机会畅想一下吧，我们社会有可能会发生哪些变化？

① 更多患者能够在疾病早期得到确诊，为治疗赢得宝贵时间。

② 血液检测将成为常规体检的一部分，使阿尔茨海默病的筛查更易普及。

③ 全球医疗资源分配将更加均衡，让每一位患者都有机会得到优质的诊断和治疗。

所以期待一定要加速推进研究成果的临床转化，让科学成果真正服务于全社会，让阿尔茨海默病不再是难以逾越的医学难题。

来源：心育心理健康辅导中心