终于来了！国内首个男性HPV疫苗获批上市！

摘要：1月8日，默沙东中国宣布，其四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）（商品名：佳达修）的多项新适应证已获得国家药监局的上市批准，适用于9-26岁男性接种。新适应证的获批，标志着佳达修成为中国境内首个且目前唯一获批、可适用于男性的HPV疫苗。

大家都知道

HPV感染

容易诱发女性宫颈癌

但这并不意味着

男性可以高枕无忧

事实上

男性感染HPV的概率并不低

纷纷表示

希望国内尽快开展

男性HPV疫苗接种

好消息来了！

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中国境内

首个男性HPV疫苗获批上市

1月8日，默沙东中国宣布，其四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）（商品名：佳达修）的多项新适应证已获得国家药监局的上市批准，适用于9-26岁男性接种。新适应证的获批，标志着佳达修成为中国境内首个且目前唯一获批、可适用于男性的HPV疫苗。

佳达修此次获批的新适应证可适用于9-26岁男性预防以下疾病：

◆因HPV16、18引起的肛门癌

◆HPV6和11引起的生殖器疣（尖锐湿疣）

◆由HPV6、11、16、18引起的以下癌前病变或不典型病变：1级、2级、3级肛门上皮内瘤样病变（AIN）

这是佳达修时隔六年再次获批新适应证。此前，佳达修在中国境内已获批适应证为适用于9-45岁女性预防因高危HPV16、18型所致疾病，包括宫颈癌，2级、3级宫颈上皮内瘤样病变（CIN2/3）和宫颈原位腺癌（AIS），1级宫颈上皮内瘤样病变（CIN1）。

男性接种HPV疫苗

有必要吗？

根据2017年发表于国际癌症杂志的一项研究数据，人乳头瘤病毒（HPV）与多种人类癌症相关，所有与HPV感染相关癌症，大约有87%发生在女性中，另外13%发生在男性中。

此前，多位临床专家在接受人民日报健康客户端记者采访时表示，从集体免疫、预防疾病等角度来看，男性接种HPV疫苗是很有必要的。国内在经过适应症验证后，必然会放开男性HPV疫苗的接种。

复旦大学附属妇产科医院妇科主任医师邹世恩表示，虽然男性不会患宫颈癌，但他们是HPV病毒的主要载体，也会因感染HPV而引发其他疾病。男性阴茎癌、肛周癌、口腔癌、尖锐湿疣等也和HPV感染有关。疫苗接种覆盖率到一定程度，形成群体免疫，才能实现更有效的保护。若未来男性HPV疫苗适应症批准上市后，在疫苗功能供应充足的情况下，也建议男性考虑接种。

湖南妇女儿童医院妇科副主任医师刘剑洪介绍，她在临床中曾接诊过不少女性患者就是因为男性伴侣而感染了HPV。男性接种不仅能保护自己，还能保护女性免于感染。如果能够保证足够的数量供应，男性接种也应优先考虑九价HPV疫苗。

HPV疫苗

正在“走向”男性市场

截至目前，全球已有上百个国家和地区批准了HPV疫苗用于男性人群接种。默沙东、康乐卫士、万泰生物、博唯生物等多家药企，已开展了九价HPV疫苗男性适应证临床试验。

据媒体报道，广西壮族自治区疾病预防控制中心于2023年9月开始，招募500名18至45岁的健康中国男性志愿者参与开展HPV疫苗男性三期临床试验，试验涉及一款国产九价疫苗，将在6年内对500位试验参与者进行随访。顺利的话，在6至7年之后，会获得国家药监局批准上市。