摘要：本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

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重庆华森制药股份有限公司

关于公司产品完成境内生产药品备案的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

重庆华森制药股份有限公司（以下简称“公司”）于近日从国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）网站查询获知公司3个产品完成境内生产药品备案（药品说明书适老化申请），并于国家药监局网站公示备案信息。现将相关情况公告如下：

一、药品基本信息

（一）药品说明书适老化申请

1.八味芪龙颗粒

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2.痛泻宁颗粒

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3.甘桔冰梅片

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二、药品其他相关情况

八味芪龙颗粒为公司的重点中成药,是在治疗中风中经络（轻中度脑梗塞）经典名方“补阳还五汤”的基础上进行科学配伍，并加入银杏叶提取物，使用现代工艺技术制成的中西合璧的复方制剂，具有补气活血、通经活络的功效，通过抗血栓、抗氧化、扩血管、降血脂等多重作用，抗凝护脑、全面恢复神经功能，有效预防并治疗脑梗塞，能够改善患者的半身不遂、言语謇涩、面色晃白、气短乏力等临床症状。八味芪龙颗粒获国家发明专利及国家十一五“重大新药创制”成果，是国家医保品种，因产品性价比高，疗效确切，安全性好，已成为治疗中风病中经络（轻中度脑梗塞）恢复期的优选药物。

痛泻宁颗粒源于经典名方（“痛泻要方”），为全球首个治疗IBS-D的天然植物药，多环节多靶点治疗IBS，预防复发，具有“疏肝理脾，痛泻并除”的功效。适应症为柔肝缓急、疏肝行气、理脾运湿。用于肝气犯脾所致的腹痛、腹泻、腹胀、腹部不适等症，肠易激综合征（腹泻型）等见上述证候者。该产品为全国重点品种、国家重大新药创制项目成果、国家专利品种、获国家科技部“火炬计划”项目，进入《国家医保目录》、《中国药典》（2020年版），是2017度最具市场潜力胃肠疾病用药金砖品种，十四项指南共识推荐用药，荣获中华中医

药学会科学技术一等奖、中国专利优秀奖。

甘桔冰梅片为公司的重点中成药，对咽干、咽痛、声音嘶哑、咽粘膜充血等

疗效突出，具有清热解毒、消肿止痛、宣肺化痰、生津润燥等多种作用，尤其适

用于以咽痛、咽干、声音嘶哑为主要特征的呼吸道感染，可抗炎抑菌、抗病毒、

消肿止痛。甘桔冰梅片进入中华中医药学会《中医耳鼻咽喉科临床诊疗指南》、

《中成药临床应用指南·耳鼻咽喉疾病分册》、中华危重病急救医学杂志发表《新

型冠状病毒居家成人中医药健康管理专家共识》、《2023春季成人流行性感冒中医药防治专家共识》、国家中医药管理局“两保一稳”中成药清单（成人）及重庆市、江苏省、四川省、河南省、福建省等部分省、市的推荐用药指南或推荐用药目录，并于2023年进入国家中医药管理局组织相关部门评选并发布的《100个基于评价证据疗效独特的中药品种》。

三、对公司的影响

公司产品甘桔冰梅片已于2023年12月获批国家二级中药保护品种（公告编号：2023-059），并于2024年9月获得新加坡注册批文（公告编号：2024-046），批准其在新加坡上市销售。

公司产品八味芪龙颗粒已于2024年5月获批国家首家中药二级保护品种（公告编号：2024-029）。

本次公司完成3个药品的境内生产药品备案是为应对人口老龄化趋势，通过增大说明书字体尺寸，并引入电子版说明书及语音播报功能，以增强信息的可读性和易用性。公司荣幸地成为重庆市首批、国家第三批适老化改革的试点企业，这不仅体现公司对社会责任的承担，也展现公司在适老化产品和服务创新方面的努力。此举将有助于公司提升产品的市场竞争力，并开拓新的市场机遇，从而更好地在市场进行推广，满足市场需求。

四、风险提示

上述备案短期内不会对公司业绩产生重大影响，敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告

重庆华森制药股份有限公司

董事会

2025年1月10日

来源：新浪财经