摘要：干细胞作为生命的原始细胞，具有自我更新和分化成多种细胞类型的能力，被誉为“万能细胞”，海外多国争先恐后推出干细胞疗法。不过由于该技术的复杂性，我国一直秉持着更为谨慎、严苛的态度，始终没有落地干细胞制品。

中国在干细胞赛道的创新药终于获批上市！

干细胞作为生命的原始细胞，具有自我更新和分化成多种细胞类型的能力，被誉为“万能细胞”，海外多国争先恐后推出干细胞疗法。不过由于该技术的复杂性，我国一直秉持着更为谨慎、严苛的态度，始终没有落地干细胞制品。

直到2024年12月18日，美国FDA正式批准了首款干细胞疗法；时隔15天后也就是1月2日，中国同类干细胞制品终于获批上市；而1月7日，上海市东方医院表明，中国首个诱导多能干细胞（iPSC）衍生细胞疗法治疗帕金森病取得了突破性进展。

面对接二连三的突破，有业内人士推测：有望纳入医保！

诺奖背书，富豪首吃螃蟹

官方披露，美国FDA此次批准的产品为MSC细胞疗法Ryoncil，通过率仅为1/5000。而我国批准的铂生卓越公司旗下的干细胞疗法（产品名睿柏生）同样对标美国产品。

据悉，这种产品用于治疗一种消化道移植手术术后并发症，患者一旦确诊仅有不到几个月的生存周期，而接受MSC疗法28天（一个疗程折合人民币40万元）后，高达71%的患者可以全部或部分缓解，这一成效让业界感到振奋，也让患者看到了希望。

遗憾的是，尽管中美两国技术井喷，干细胞专利项目位居全球前二，但商业化落地却进展缓慢，尤其是国内对于干细胞疗法相当谨慎。

相反，日本等国家却在干细胞疗法上“先发制人”。2012年日本科学家山中伸弥开创性地将成熟的体细胞重编程为多功能干细胞（iPSC），还因此获得了诺贝尔生理学或医学奖。许是如此秘密前往日本打干细胞的富豪据说加起来可以绕银座3圈。

据2024年和讯网数据表明，日本平均寿命83.7岁，位居全球第一。而这与日本国内重视生命科学领域的研发离不开关系，不仅是干细胞技术，日企还率先研制出了靶向线粒体的Mitolive专利成分，最终落地“乐龄维”类青春科技。

在日本当地，乐龄维被选为百万级高端会所Well-Aging Clinic、GRAND ETERNITY的指定合作品牌，获得8成以上企业家认可。彼时，该类物质的核心成分在Sigma网站上动辄2万元/克。据悉，国内潘氏富豪曾亲自飞往海外试用，后续还在社交平台上分享“指甲长得飞快”。

中美技术同台竞技，国产更先进？

“此次中美干细胞技术同期获批，但中国采用全封闭自动化 3D 培养，比美国的手工工艺更先进。” 陪跑铂生卓越长达7年的投资人表示。

并且，美国产品细胞来源于骨髓，国内则采用人脐带间充质干细胞，这种细胞来源具有更强的增殖能力和更低的免疫原性。对此，网友纷纷惊呼：“对标美国，超越美国！”

事实上，任何生命科学领域的突破都不是一蹴而就的。自2015年开始，国家层面就推出了一系列对干细胞技术的扶持政策，尤其在2024年，多地相继发布有关法规提供强有力的支持，北京核发了全国首张干细胞《药品生产许可证》。

除了注重自主研发以外，国内也在引进海外先进技术上不遗余力。诸如日本前沿科技“乐龄维”口服品，目前已经通过京东、天猫等平台引入国内市场。

资料显示，线粒体作为细胞发动机，为人体提供95%以上的能量。在相关实验中，乐龄维核心成分展现出增加线粒体数量、提高其活性的潜力。此后，百年日企美吉野聘请2013年诺奖获得者Randy W.Schekman为技术指导，共同推动了该类青春燃料低价落地。

据京东大数据分析，乐龄维已深耕中国市场3年有余，用户画像显示40 - 60 岁的成功男士占据8成以上。他们在实现财务自由后，对 “青春自由” 的渴望愈发强烈。尽管《新京报》等媒体呼吁消费者理性对待，但在电商平台仍有上万条关于“睡眠质量提高”、“体能变好”等积极反馈。

虽然已获批的中美两国干细胞药物适应症均为消化道受累为主，但干细胞应用潜力不止于此。

据不完全统计，2017 年以来我国超 120 种干细胞药品已进入临床试验阶段，涉及血液、心血管、呼吸、自身免疫等多领域，未来十年有望成为中国干细胞产业的黄金发展期。

更可喜的是，据业内人士预测，干细胞治疗项目或将在不久的将来纳入医保范畴，更好地帮助患者病有所医。可以说，生命科学领域技术奇点的来临，为全民打开了通往青春健康的道路。

信息来源：

1、重磅！国内首个干细胞疗法获批 开启商业化元年 业界热议下一个风口_天天基金网

2、首款MSC疗法获美国FDA批准上市，干细胞疗法研究如何乘势加速？_ACROBiosystems百普赛斯生物科技股份有限公司

来源：市场财经