摘要：1月1日，随着新版国家医保药品目录正式实施，医药行业迎来了又一个重要里程碑。在增进人民健康福祉、建设“健康中国”的道路上，发展新质生产力已然成为推动医药行业高质量发展的核心驱动力与关键着力点，引领整个行业向着更加高效、创新、可持续的未来进发。
1月1日，随着新版国家医保药品目录正式实施，医药行业迎来了又一个重要里程碑。在增进人民健康福祉、建设“健康中国”的道路上，发展新质生产力已然成为推动医药行业高质量发展的核心驱动力与关键着力点，引领整个行业向着更加高效、创新、可持续的未来进发。
身处医药行业向新发展、浪潮涌动的大环境之下，齐鲁制药犹如一位无畏的弄潮儿，一路高歌猛进。回首过去一年，齐鲁制药在新药上市、海外拓展、医保准入、荣誉奖项以及社会公益等多个维度均取得了令人瞩目的成就，为自身的持续发展奠定了坚实基础，亦向着成为有全球影响力的世界级制药企业的愿景昂首阔步。
研发硕果盈枝耀辉
过去一年，齐鲁制药研发硕果斐然，39款新品相继问世，艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液、注射用曲妥珠单抗、帕妥珠单抗注射液、注射用罗普司亭N01、雷珠单抗注射液、地舒单抗注射液等多个重磅品种脱颖而出，3个产品国内独家获批，无疑是研发实力的有力彰显。
其中，历经7年不懈深耕与钻研，自主研发的1类新药——艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液为复发或转移性宫颈癌的治疗带来了新的曙光。该药是全球首个获批上市的PD-1/CTLA-4双功能组合抗体，也是全球首创MabPair创新技术平台诞生的首个重大突破成果。另一款1类新药伊鲁阿克片一线适应症获批上市，全线覆盖间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。该药获批上市还被写入2024年山东省政府工作报告。
引发业界广泛关注的还有2024年12月23日获批的帕妥珠单抗注射液（安赛珠），鉴于当年7月已收到注射用曲妥珠单抗（安曲妥）药品上市批件，齐鲁制药成为率先在HER2阳性早期乳腺癌治疗中实现“曲帕双剑”合璧的国产药企。
此外，获批上市的药物还有：抗肿瘤药物达沙替尼片、注射用阿扎胞苷、盐酸苯达莫司汀注射用浓溶液、盐酸多柔比星脂质体注射液、泊马度胺胶囊；治疗肺动脉高压的利奥西呱片、马昔腾坦片；辅助生育药物醋酸加尼瑞克注射液、注射用醋酸西曲瑞克；罕见病治疗药物富马酸二甲酯肠溶胶囊、氯苯唑酸葡胺软胶囊；血液系统疾病药物马来酸阿伐曲泊帕片、艾曲泊帕乙醇胺片；抗艾滋病病毒感染药物恩曲利匹丙诺片；心血管产品ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊；泌尿系统疾病药物米拉贝隆缓释片；抗感染药物磷酸特地唑胺片等，涉及众多治疗领域。
近年来，齐鲁制药始终坚持创新驱动战略，用“有温度的科技创新”，持续推动品牌非专利药、生物类似药、创新药的开发，目前已有72个大小分子药物国内首家或独家上市，208个产品进入国家医保目录，80余项创新药在研，覆盖肿瘤、感染、自身免疫、代谢等重大疾病领域。“十四五”期间，预计还将上市多个创新药。
国际化征途绽四方
国内市场硕果满枝的同时，海外市场也捷报频传。齐鲁制药步履坚定，积极融入全球医药市场，以高品质的产品和专业的服务，不断拓展国际业务版图，让世界见证了中国药企的实力与担当。
2024年对于齐鲁制药而言，是在国际舞台上成果丰硕、具有重大突破的一年。1月，雷珠单抗注射液获得欧洲药品管理局上市批准。这是齐鲁制药生物制品首次走向国际，是国内药企第一个在欧盟获批的雷珠单抗生物类似药，也成为首个“出海”的国产眼科生物制剂。
同年1月，齐鲁制药奥沙利铂注射液顺利发货，这是其第二次中标联合国采购项目。至此，齐鲁制药已有两个制剂产品累计3次成功中标联合国采购项目，成功实现了向联合国组织供应药品从无到有的跨越。
在国际市场拓展方面，齐鲁制药多点开花，成果斐然。齐鲁安替公司生产的注射用头孢曲松钠成功打入日本市场；舒更葡糖钠注射液也首次向丹麦和挪威发货，并且已在德国、法国、意大利等9个欧洲国家成功上市；辅助生育药物注射用醋酸西曲瑞克发往美国，进一步拓展国际生殖医学领域市场份额。此外，国际注册方面，来那度胺胶囊获得美国FDA临时性批准，为进入美国市场打下坚实基础。富马酸二甲酯肠溶胶囊还获得法国药监局的上市许可，实现了在国内和欧洲的同步获批。如今，齐鲁好药已赢得全球信赖，产品出口全球100多个国家和地区，每年惠及约15亿患者。
学术成果大放异彩
回顾2024年，齐鲁制药的研发成果在国际权威会议和期刊上大放异彩。
1月，伊鲁阿克片一线治疗局部晚期或转移性间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性非小细胞肺癌的Ⅲ期INSPIRE研究中期分析结果在国际肺癌研究协会官方期刊《胸部肿瘤学杂志》（Journal of Thoracic Oncology，IF=20.4）发表。
4月，由首都医科大学宣武医院药学部张兰教授牵头，全国18家中心共同参与的“美达信对比立普妥治疗中国高胆固醇血症的回顾性真实世界研究”成果被2024亚洲临床药学大会（ACCP）接收，以壁报形式展示交流。
6月，2024年欧洲血液学协会（EHA）年会上，由齐鲁制药自主研发的免疫治疗创新药QLF32101（CLL1/CD3双特异性抗体）的最新临床研究结果入选壁报展示。
9月，在西班牙举行的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，齐鲁制药PD-1/CTLA-4组合抗体艾帕洛利托沃瑞利单抗一线治疗晚期肝细胞癌的Ⅱ/Ⅲ期研究入选大会的最新突破摘要（LBA），并于当地时间13日以优选口头报告形式在会上发布。同月举行的2024年美国临床肿瘤学会优质护理专题研讨会（ASCO QCS）上，注射用罗普司亭N01（瑞立升）用于肿瘤化疗相关性血小板减少症（CIT）的Ⅱ/Ⅲ期临床试验最新数据发布。在美国举行的肺癌领域的年度盛会世界肺癌大会（WCLC）上，齐鲁制药伊鲁阿克片在克唑替尼耐药的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性非小细胞肺癌患者中Ⅱ期临床试验（INTELLECT研究）的最新数据以壁报形式展示。
12月，在2024年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia）上，艾帕洛利托沃瑞利单抗3项研究最新结果亮相。其中，艾托组合抗体一线治疗转移性结直肠癌患者的Ⅱ期临床试验最新数据荣获大会“最佳壁报奖”（Best Poster Award）。
学术声音蜚声海外，国产好药惠及全球，以齐鲁为代表的国产药企正日益得到国际学术界和海外市场的高度认可，“品质鲁药”“中国好药”保持了强劲的发展势头，蜚声国际。
国谈角逐促药可及
今年1月1日起，新版国家医保药品目录在全国正式落地。齐鲁制药凭借过硬的产品品质与精准的市场策略，多个品种成功入选新版医保目录，发展前景更为广阔。
其中，注射用罗普司亭N01、氯苯唑酸葡胺软胶囊、二甲双胍恩格列净片（Ⅵ）3款目录外产品成功纳入医保，目录内产品伊鲁阿克片成功扩大医保支付范围。
值得重点提及的是，注射用罗普司亭N01是齐鲁制药研发的第二代长效血小板生成素受体激动剂（TPO-RA），也是首款获批上市的国产注射用罗普司亭。该药具有起效快，有效率高，给药频率低，用药方便、安全等特点，弥补了现有治疗药物的不足。该产品被纳入医保后，将进一步提升国内血小板减少相关疾病治疗药物的可及性。
截至目前，除了208个被纳入国家医保目录的产品，齐鲁制药还积极拥抱国家集采政策，保障民众用药需求、解决老百姓“用药贵”“用药难”的健康难题，让“临床可及”的含金量不断提升。据悉，齐鲁制药先后参与9批国家集采，共计中标84个品种，领跑全行业。
荣誉加身创新致远
过去一年，各类奖项纷至沓来，成为齐鲁制药卓越实力的有力见证。尤其在中国医药工业百强中斩获第3名佳绩，是业界对齐鲁制药全方位实力的高度认可和赞誉。齐鲁制药还位列“2024年中国医药研发产品线最佳工业企业”第二位，并荣获“2023年度中国医药企业社会责任优秀案例”“中国医药创新企业TOP100”第一梯级、美国药典委（USP）“USP标准特别贡献奖”等奖项。
在专注自身发展的同时，齐鲁制药始终不忘初心，积极履行社会公益责任，广泛参与社会事业建设的各个领域，开展工业启蒙、扶危助困、抗洪救灾、义诊赠药等丰富多样的公益活动，为提升民众的健康福祉贡献力量。
放眼未来，齐鲁制药将以过往的辉煌成就为基石，紧紧把握时代赋予的机遇，继续秉持“大医精诚、家国天下”的核心价值观，让更多优质好药造福全球患者，为推动医药产业高质量发展不懈努力。（黄沁）
来源：新浪财经
