摘要:2025年1月12日,肺癌精准靶向创新药物论坛在上海盛大召开。本次大会以格索雷塞(商品名安方宁®️,代号D1553)上市为契机,聚焦KRAS G12C抑制剂的研发历程和临床应用。上海市政府领导、国内顶尖临床专家学者及研发团队共同出席了本次会议,探究肺癌精准治疗
2025年1月12日,肺癌精准靶向创新药物论坛在上海盛大召开。本次大会以格索雷塞(商品名安方宁®️,代号D1553)上市为契机,聚焦KRAS G12C抑制剂的研发历程和临床应用。上海市政府领导、国内顶尖临床专家学者及研发团队共同出席了本次会议,探究肺癌精准治疗的最新成果与未来趋势。
KRAS G12C抑制剂临床实践应用高端专家研讨
上午,首先针对KRAS G12C抑制剂临床实践的应用进行了小范围的高端专家研讨会,由上海交通大学医学院附属胸科医院陆舜教授、中山大学肿瘤防治中心张力教授和四川大学华西医院周清华教授担任会议主席,潘宏铭教授、姚煜教授、钟文昭教授、任胜祥教授、李子明教授、沈波教授、方文峰教授、黄岩教授、叶峰教授、项轶教授、赵明芳教授、李峻岭教授、张俊萍教授齐聚一堂,共识探讨KRAS G12C突变肺癌患者的治疗策略。
会议伊始,益方生物联合创始人江岳恒博士与产品开发和战略规划部副总裁史喆博士分享了格索雷塞研发之路并重点解读其临床数据。其中强调了格索雷塞因其创新结构,在肺癌、结直肠癌、胰腺癌等多瘤种中均有更高的抑制活性。
正大天晴研究院李许博士介绍了正大天晴肺癌管线布局,强调正大天晴正全面拓展多瘤种、多靶点治疗,累计已有8款1类新药获批上市,未来也将持续深耕肿瘤领域,用科技温暖更多生命。
圆桌讨论环节,各专家提到KRAS G12C突变患者二线使用国内已上市的KRAS G12C抑制剂格索雷塞、氟泽雷塞是可能的优选治疗方案,并且国产原研药物的安全性整体也可以接受,也期待更多大量的临床数据和临床实践经验能够加以验证。对于不同药物可能出现的不良反应,也可以考虑如何提前干预。 未来,也期待KRAS G12C抑制剂从后线向一线治疗迈进的更多研究数据,尤其一线治疗中筛选出更有优势人群、一线使用后如何进一步解决可能的耐药问题均是重要的临床探索话题。
KRAS G12C抑制剂临床实践应用高端专家研讨合影
突破肺癌治疗极限,引领靶向治疗新纪元
下午,肺癌精准靶向创新药物发展论坛正式开幕,上海市闵行区政府党组成员、副区长谭瑞琮先生作开场致辞,他提到,上海市闵行区一直以来高度重视科技创新与产业发展的深度融合,致力于打造具有国际影响力的创新高地。生物医药是上海三大先导产业之一,也是闵行重点布局战略性新兴产业领域。格索雷塞的成功上市是闵行区鼓励医药创新、促进生物医药产业高质量发展的重要成果,也期待未来国产创新成果能够源源不断地涌现!
上海市闵行区政府党组成员、副区长 谭瑞琮先生
大会主席上海交通大学医学院附属胸科医院陆舜教授在致辞中表示,肺癌是全球范围内威胁人类健康的重大疾病之一,格索雷塞的成功上市,标志着中国在肺癌精准治疗领域迈出了坚实的一步,代表了中国医药产业从跟跑到并跑的转变。未来,中国有望领跑全球肺癌治疗领域,为患者带来更加优质、高效的医疗服务。
上海交通大学医学院附属胸科医院 陆舜教授
大会主席四川大学华西医院周清华教授致辞表示,今天我们一起见证了KRAS G12C抑制剂的成功上市,这一历史性的时刻标志着中国医药研发领域近年来取得的翻天覆地的变化。该抑制剂的成功推出是我国民族企业在医药创新领域崛起带来的成果,随着众多靶向药物的相继问世,中国肺癌患者将获得更为精准、有效的治疗方案。
四川大学华西医院 周清华教授
正大天晴总裁助理兼肿瘤创新产品事业部总经理潘全胜先生致辞感谢政府有关领导和各位临床专家的鼎力支持。格索雷塞是上海正大天晴医药科技开发有限公司上市的首个1 类新药,也是闵行区生物医药企业在该年度获批的第二个 1 类新药品种,体现了正大天晴始终以高度责任感积极推动医学进步,为患者提供更多优质的治疗选择。
正大天晴总裁助理兼肿瘤创新产品事业部总经理 潘全胜先生
领导及专家致辞后,上海市闵行区政府党组成员、副区长谭瑞琮先生、闵行区华漕镇党委书记周胜春先生、上海南虹桥投资开发(集团)有限公司党委委员、副总经理丁建峰先生,大会主席陆舜教授、周清华教授,国内知名临床学术专家潘宏铭教授、姚煜教授、任胜祥教授、李子明教授、沈波教授、方文峰教授、黄岩教授、叶峰教授、项轶教授、赵明芳教授以及企业代表正大天晴总裁助理兼肿瘤创新产品事业部总经理潘全胜先生等共同启动格索雷塞上市、枸橼酸依奉阿克和富马酸安奈克替尼医保庆典仪式。
格索雷塞上市、枸橼酸依奉阿克和富马酸安奈克替尼医保庆典仪式
在陆舜教授的主持下,上海交通大学医学院附属胸科医院李子明教授进行了题为《中国KRAS G12C患者靶向治疗新时代》的精彩分享。李教授指出,随着格索雷塞等KRAS G12C抑制剂的上市,肺癌已经迈入了精准治疗的新时代。格索雷塞作为一款结构创新的KRAS G12C抑制剂,肿瘤客观缓解率(ORR)达到52%,疾病控制率(DCR)高达88.6%,中位无进展生存期(mPFS)为9.1个月,中位总生存期(mOS)为14.1个月,低血液学和过敏相关TRAE发生率,有望成为KRAS G12C突变NSCLC患者精准靶向、深度缓解、长久生存的二线及以上的更优选择。
上海交通大学医学院附属胸科医院 李子明教授
接下来,参与格索雷塞临床试验的多位PI分享了格索雷塞临床试验中的使用体验,以及在后续使用中的考量因素。中国医科大学附属第一医院赵明芳教授提到,患者使用格索雷塞的耐受性良好,入组的4例患者均达到PR且仍在治疗中,至今并未出现3级以上不良反应。厦门大学附属第一医院叶峰教授提出,临床应用需考虑药物的有效性、安全性、经济性,尤其是相关的赠药计划,在一定程度上解决了患者的用药难题。西安交通大学第一附属医院姚煜教授强调,格索雷塞的结构特性使其不良反应风险降到更低,临床疗效较好,临床应用中应当注意患者肝毒性管理;在未来探索方面,应当从后线逐渐向一线迈进。同济大学附属上海市肺科医院任胜祥教授认为在KRAS G12C患者的临床实践中,应强调基因精准检测的必要性。随着格索雷塞的上市,也需要在真实世界中积极探索不同适应症单药一线治疗、联合治疗等多种治疗方案。
PI对话
中国医科大学附属第一医院 赵明芳教授
厦门大学附属第一医院 叶峰教授
西安交通大学第一附属医院 姚煜教授同济大学附属上海市肺科医院 任胜祥教授
中山大学肿瘤防治中心黄岩教授主持,中山大学肿瘤防治中心方文峰教授分享了《肺癌精准靶点治疗新选择》,提出近年来针对ALK、ROS1、HER2等罕见靶点的新型药物数据优异,精准靶向治疗已经成为改善具有特定驱动基因突变的肺癌患者临床预后的关键。依奉阿克一线治疗ALK阳性NSCLC的PFS达30.42个月;国产首个ROS1融合抑制剂安奈克替尼的ORR达到了81.08%;高选择性HER2激酶抑制剂Zongertinb治疗经治HER2突变NSCLC患者,中期解读ORR达71%,DCR达93%。
中山大学肿瘤防治中心 黄岩教授
中山大学肿瘤防治中心 方文峰教授
三个《理论点亮实践》环节分别由浙江大学附属邵逸夫医院潘宏铭教授、西安交通大学第一附属医院姚煜教授、江苏省肿瘤医院/南京医科大学附属肿瘤医院沈波教授主持,各参会专家基于一例KRAS G12C突变NSCLC病例投票调研最佳的治疗方案,KRAS G12C抑制剂成为主流选择。陈晓教授、刘凌翔教授、王希成教授、王玉栋教授、韩光教授、胡静教授、虞永峰教授、项轶教授、张宇教授等表示,随着格索雷塞上市,药物可及性提高,将成为患者未来治疗的新选择。
浙江大学附属邵逸夫医院 潘宏铭教授
江苏省肿瘤医院/南京医科大学附属肿瘤医院 沈波教授
吉林大学第一医院 陈晓教授
江苏省人民医院/南京医科大学第一附属医院 刘凌翔教授
广东药科大学附属第一医院 王希成教授
河北医科大学第四医院 王玉栋教授
湖北省肿瘤医院 韩光教授
云南省第一人民医院 胡静教授
上海市胸科医院 虞永峰教授
上海交通大学医学院附属瑞金医院 项轶教授
南京市胸科医院 张宇教授
由同济大学附属肺科医院任胜祥教授主持,上海市胸科医院顾琳萍医生携手患者谢先生共同讲述了《希望之声“患者治疗心路历程”》。他们向在场的每一位听众详细讲述了从就诊、诊断到治疗的全过程,共同谱写了医患和谐的动人篇章。
同济大学附属肺科医院 任胜祥教授
上海市胸科医院顾琳萍医生与患者谢先生
本次会议不仅是一场学术盛宴,也是一场温情动人感恩重聚。现场4名患者代表及陪同家属向曾经帮助过他们的医生赠送了鲜花和锦旗,一面面熠熠生辉的锦旗,不仅满载着患者及其家属深切的感激之情,也是对医者仁心仁术的至高赞誉。同时,患者项先生及家属特意准备了“尧舜再世、福禄万民”书法作品,颂扬陆舜教授的医者仁心;“岐黄正气,慈悲苍生”、“倾情努力,责任天下”书法作品赞扬正大天晴和益方生物的高度担当。此外来自沈阳的曹先生及其家属、舟山的王先生及其家属等患者代表也为与会专家们献上自己最真挚的感谢——《感恩的心》,感谢他们永远站在患者身后,守护无数家庭的健康与幸福。
患者代表携家属赠送锦旗、书法作品及合唱
最后,陆舜教授发表总结致辞,他表示自2015年起做了22个新适应症,其中13个1.1类新药,这一系列新药的上市将肺癌患者从过去化疗时代的10-12个月的中位PFS延长到4年,真正将肺癌逐步转变为慢性疾病。他认为中国新药研发需要记住1,2,3,4:“1”我们只有1个中心,以患者为中心,所有的一切都是为了患者。“2”我们不仅要做中国创新,还要做国际创新。 “3”我们要体现3个价值,科学价值、医学价值和商业价值,“4”我们要整合四项科学,重视基础科学、做好转化科学、提高监管科学,最终服务于临床科学。
来源:新浪财经