摘要：注射用苯磺酸瑞马唑仑是由国家麻醉药品定点研发生产基地宜昌人福药业有限责任公司开发的新型苯二氮䓬类药物。作为化学药品1.1类新药，它获得了国家“重大新药创制”专项支持，已被纳入国家医保目录。
苯磺酸瑞马唑仑
开启麻醉药物“创新革命”的核心力量
注射用苯磺酸瑞马唑仑是由国家麻醉药品定点研发生产基地宜昌人福药业有限责任公司开发的新型苯二氮䓬类药物。作为化学药品1.1类新药，它获得了国家“重大新药创制”专项支持，已被纳入国家医保目录。
苯磺酸瑞马唑仑的问世打破了近三十年来镇静药物领域缺乏创新的空白局面，迅速引起了临床医生和学者们的广泛关注。自上市以来，该药物在麻醉学前沿研究中取得了显著进展，不仅开辟了更多临床应用的新途径，也为近千万患者提供了有效的镇静方案。为此，本文将汇总苯磺酸瑞马唑仑的最新临床研究成果，与广大读者一同回顾其在麻醉领域的关键进展。
01 轻柔镇静，守护呼吸
对于麻醉过程而言，麻醉医生首要关注的核心问题便是药物对呼吸和循环系统的影响。相关临床研究表明，苯磺酸瑞马唑仑对呼吸系统的抑制轻微，显著降低患者发生呼吸抑制的风险。且苯磺酸瑞马唑仑具有起效迅速、代谢清除快速、镇静恢复迅捷等特点，诊疗操作需镇静者﹑循环和呼吸高风险的患者是苯磺酸瑞马唑仑应用的优势人群，能够显著优化麻醉过程中的时间效率，提升整体医疗流程的流畅性与安全性。
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Clinical Study 01
研究题目：
苯磺酸瑞马唑仑联合阿芬太尼用于保留自主呼吸下纤维支气管镜检查的有效性研究：一项前瞻性、随机、对照临床试验
发表期刊：
European Review for Medical and Pharmacological Sciences
研究结论：
与丙泊酚相比，苯磺酸瑞马唑仑联合阿芬太尼用于无痛纤支镜检查，可更好的保留患者的自主呼吸，降低呼吸抑制的发生率。
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Clinical Study 02
研究题目：
瑞马唑仑在内镜镇静中的有效性和安全性——系统评价和荟萃分析
发表期刊：
Frontiers in Medicine
研究结论：
苯磺酸瑞马唑仑是一种安全有效的镇静剂，适合内镜手术患者。苯磺酸瑞马唑仑的镇静效果明显高于咪达唑仑。苯磺酸瑞马唑仑对呼吸和循环系统的抑制作用明显弱于咪达唑仑和丙泊酚。
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02 稳压控流，稳固麻醉
在确保患者呼吸系统稳定的同时，麻醉药物对血流动力学的影响同样不容忽视。苯磺酸瑞马唑仑在麻醉过程中展现了良好的血流动力学稳定性，显著降低了低血压和低氧血症的发生率。在麻醉过程中能有效维持患者的血压在安全范围内，确保心脏、大脑和肾脏等重要器官的血流灌注，从而为患者提供更为稳定的围术期管理。通过这一优势，苯磺酸瑞马唑仑不仅降低了使用风险，进一步提高了麻醉管理的安全性与管理效率。
研究题目：
苯磺酸瑞马唑仑对比丙泊酚用于全身麻醉诱导和维持的系统评价及Meta分析
发表期刊：
Frontiers in Pharmacology
研究结论：
与丙泊酚相比，苯磺酸瑞马唑仑在麻醉诱导后低血压的风险较低，且恢复特征相似。
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Clinical Study 02
研究题目：
苯磺酸瑞马唑仑与丙泊酚联合阿芬太尼用于ERCP的镇静作用比较：一项随机、对照临床试验
发表期刊：
Journal of Clinical Anesthesia
研究结论：
苯磺酸瑞马唑仑联合阿芬太尼用于深度镇静下行择期ERCP的患者，低氧血症发生率显著低于丙泊酚联合阿芬太尼，缺氧和因缺氧行气道干预的比例更低，血流动力学更稳定，术后恢复情况更好。
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03 精准控温，优化安全
自2024年起，国家卫生健康委对各专业质控工作也提出了最新的改进目标，而全身麻醉手术患者易受影响导致体温波动及低体温问题，因此对于药物的选择也需要更加重视。苯磺酸瑞马唑仑在围术期低体温管理中表现出色，其代谢稳定且高度可控的药物特点既减少了术前等待与术后苏醒的时间，又能在手术过程中灵活调整麻醉深度，使得麻醉医师在调控患者的体温上更得心应手，有效应对体温波动，从而保证患者的体温稳定，减少低体温相关并发症的发生。
研究题目：
苯磺酸瑞马唑仑与七氟烷对全身麻醉下腹腔镜妇科手术患者术后寒战的影响：前瞻性随机对照试验
发表期刊：
Medicina
研究结论：
全麻维持期间，从降低低体温与寒战发生的角度而言，苯磺酸瑞马唑仑具有一定临床优势。
研究题目：
苯磺酸瑞马唑仑和丙泊酚对患者核心体温影响的比较
发表期刊：
Medicina
研究结论：
苯磺酸瑞马唑仑对血管收缩阈值的降低程度较小，且血管收缩的起效时间更快，因此实现了更好的体温调节控制。此外，苯磺酸瑞马唑仑在血流动力学参数方面表现出更稳定的特点，包括平均动脉压和心率。需要进一步研究来阐明苯磺酸瑞马唑仑在自主神经体温调节控制和血流动力学参数之间的关系。
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04 保障清醒，认知无忧
由于苯二氮䓬类药物存在的固有特性导致麻醉医生该类药物的使用顾虑和负面评价屡见不鲜。尤其是苯二氮䓬类药物所引起的术后谵妄问题，作为一种常见的围术期并发症，长期以来仍是麻醉领域关注的焦点与热门话题。然而，最新的临床研究认为，苯磺酸瑞马唑仑等苯二氮䓬类药物的使用与术后谵妄的发生风险并无显著相关性。应用苯磺酸瑞马唑仑的患者手术后的清醒过程更加平稳，降低了神经系统的不良反应，为术后谵妄的预防提供了新的药物选择。
研究题目：
苯磺酸瑞马唑仑与丙泊酚对老年髋关节手术患者术后谵妄发生率的影响：一项随机非劣效性试验
发表期刊：
International journal of surgery
研究结论：
这项多中心随机临床试验表明，与丙泊酚相比，苯磺酸瑞马唑仑在老年髋关节手术患者POD发生率方面具有非劣效性。在校正中心、年龄、性别、术前睡眠质量、文化程度、基线认知功能、中枢神经系统疾病史等因素后，术后前3天POD的发生率仍无统计学差异。
研究题目：
苯磺酸瑞马唑仑对腹腔镜手术患儿出现苏醒期谵妄的影响：一项双盲随机试验
发表期刊：
Anesthesiology
研究结论：
连续输注或单次注射苯磺酸瑞马唑仑能够降低七氟醚麻醉下儿童腹腔镜手术后谵妄发生率，血流动力学稳定，不良反应少。
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更多潜力，静待发掘
作为自主研发的创新药，苯磺酸瑞马唑仑自面世以来始终是麻醉领域的瞩目焦点。
多项循证医学研究已证明，在临床规范使用的前提下，苯磺酸瑞马唑仑融合了丙泊酚与咪达唑仑的优点，展现出在多个方面的独特优势：对呼吸、循环系统的影响较轻，显著降低了低血压、低体温以及低BIS导致的不良事件。更为重要的是苯磺酸瑞马唑仑与术后谵妄的发生风险并无显著相关性。
目前，苯磺酸瑞马唑仑已在无痛诊疗、全身麻醉的诱导和维持、ICU镇静等领域广泛应用。其显著的临床优势，结合医保属性的支持，极大地提高了临床的可及性，让更多患者受益。一切过往，皆为序章，苯磺酸瑞马唑仑在临床应用领域的每一次突破，都凝聚着广大临床医生的共同努力与智慧，期待为更多患者带来安全、舒适、高效的镇静与麻醉治疗。
*本文图片来源于链接原封面
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来源：新青年麻醉论坛
