摘要：近日，一品红收到国家药品监督管理局核准签发的关于苯磺酸氨氯地平片的《药品注册证书》。本次获批的苯磺酸氨氯地平片为国家医保甲类产品、国家基药（5mg），是以化学药品4类申报注册，视同通过一致性评价。

近日，一品红收到国家药品监督管理局核准签发的关于苯磺酸氨氯地平片的《药品注册证书》。本次获批的苯磺酸氨氯地平片为国家医保甲类产品、国家基药（5mg），是以化学药品4类申报注册，视同通过一致性评价。

根据核准的说明书，苯磺酸氨氯地平片适应症为：1.高血压：本品适用于高血压的治疗。本品可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。2.冠心病（CAD）（1）慢性稳定性心绞痛：本品适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗。可单独应用或与其他抗心绞痛药物联合应用。（2）血管痉挛性心绞痛（Prinzmetal’s或变异型心绞痛）：本品适用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗。可单独应用也可与其他抗心绞痛药物联合应用。（3）经血管造影证实的冠心病：经血管造影证实为冠心病，但射血分数≥40%且无心力衰竭的患者，本品可减少因心绞痛住院的风险以及降低冠状动脉重建术的风险。

苯磺酸氨氯地平片是一种二氢吡啶类钙拮抗剂，可用于治疗高血压，缓解心绞痛症状，可治疗血管痉挛型心绞痛。苯磺酸氨氣地平是世界卫生组织《成人高血压药物治疗指南》推荐的首选降压药。

根据米内网数据，2023年苯磺酸氨氣地平片在中国城市和县级公立医院的销售规模约为137,932万元人民币。

来源：动态宝