百诚新药家族喜添一员 | 自主研发HQ2231药品喜获临床试验批准

360影视 2025-01-14 15:58 2

摘要:杭州百诚医药科技股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司百诚医药(珠海横琴)有限公司近日收到国家药品监督管理局(NMPA)临床试验批准通知书,公司自主研发的 HQ2231 药品将开展临床试验研究。

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杭州百诚医药科技股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司百诚医药(珠海横琴)有限公司近日收到国家药品监督管理局(NMPA)临床试验批准通知书,公司自主研发的 HQ2231 药品将开展临床试验研究。

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药品基本情况

注册分类:2类适应症:精神分裂症申请人:百诚医药(珠海横琴)有限公司受理号:CXHL2401106目前所处审批阶段:IND获批(临床试验获批)后续所需的审批流程:NDA申报、批准审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2024年10月17日受理的HQ2231符合药品注册的有关要求,同意本品开展临床试验。

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同类药品市场情况

HQ2231,目前国内尚无该产品获批上市,亦无相关销售数据。根据Expert Market Research测算全球精神分裂症药物的市场规模有望由2023年的81.8亿美元增长至2032年的129.7亿美元,年复合增长率将达5.4%。

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百诚医药新药家族

来源:动态宝

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