摘要：1月13日，先声药业集团旗下抗肿瘤创新药公司先声再明宣布，已与全球制药公司艾伯维就先声再明正在中美两国进行临床I期研究的多发性骨髓瘤（MM）候选药物SIM0500达成开发许可选择协议。

1月13日，先声药业集团旗下抗肿瘤创新药公司先声再明宣布，已与全球制药公司艾伯维就先声再明正在中美两国进行临床I期研究的多发性骨髓瘤（MM）候选药物SIM0500达成开发许可选择协议。

根据该协议条款，先声再明将从艾伯维收取首付款，以及最高10.55亿美金（约合人民币77.34亿元）的选择性权益付款和里程碑付款。先声再明将额外获得基于该产品在大中华区以外地区净销售额的分级特许权使用费。艾伯维有权就大中华地区净销售额收取分级特许权使用费。

01.

南通医药大鳄

先声药业成立于1995年，创始人为任晋生。根据公开资料显示，任晋生于1962年7月出生，由于父母工作缘故，小时候在南通长大，1982年毕业于南京中医药大学中药专业，后获得硕士学位和澳洲麦考瑞大学经济学硕士学位。1992年，30岁的任晋生辞掉国企“铁饭碗”工作，和6位平均年龄只有20多岁的年轻人到南京创业。1995年，33岁的任晋生出任改制后成立的江苏臣功医药有限公司总经理，这就是先声药业的前身。

2007年，在核心团队的带领下，先声药业登陆美国资本市场，成为中国内地首家在纳斯达克上市的生物和化学制药公司，这也是亚洲当年最大规模的医药公司IPO。2014年，在美股退市之后，先声药业全面转型，为市场带来了恩度等重磅原研药，研发出了先必新、恩维达、科赛拉、艾得辛、先诺欣等创新药物，在建设生产基地、发展研究中心，拓展国际合作上均有建树。2020年，58岁的任晋生带领先声药业二次IPO，并成功登陆港交所，再次接轨国际资本市场。

三十年间，任晋生带领先声药业数次成功转型并不断发展壮大，其本人也凭借先声药业的收入成为超级富豪。2022年，任晋生及家族以16亿美元财富位列《2022年福布斯全球亿万富豪榜》第1818位；2023年，任晋生家族以170亿元人民币位列《2023胡润全球富豪榜》第1346位。

为了进一步聚焦和加速创新，先声药业成立了先声再明。先声再明是先声药业旗下专注于抗肿瘤创新药研发、生产和商业化的生物医药公司，成立于2020 年12 月，2023 年起独立运营。通过调整组织架构，独立的先声再明拥有更多的决策权，能够更加有效地感知市场，有利于产品更加接地气。此外，独立后的激励也将更加明确，增加管理层的主观能动性，企业也将变得更加灵活。

SIM0500便是一款由先声再明通过其专有的T细胞衔接器（TCE）多特异性抗体技术平台，开发的人源化GPRC5D-BCMA-CD3三特异性抗体。该分子结合了低亲和力而高靶向激活的CD3抗体，以及抗G蛋白偶联受体C家族5组成员D（GPRC5D）和抗B细胞成熟抗原（BCMA）的两种抗肿瘤相关抗体。SIM0500通过多种抗肿瘤机制，表现出了针对MM细胞的强大T细胞毒性效应。

2024年4月，FDA授予SIM0500快速通道资格，用于既往接受过≥3线治疗（包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂及抗CD38单克隆抗体），且对于已知可以提供临床获益的标准治疗耐药，或无法耐受的多发性骨髓瘤患者。

02.

MNC疯抢TCE

事实上，这已是艾伯维在短期内达成的第二笔TCE重磅交易。

2024年10月31日，艾伯维和EvolveImmune宣布达成一项合作和选择许可协议，共同为肿瘤学领域开发多特异性生物药。该项发现合作利用EvolveImmune的TCE平台，开发针对实体和血液系统恶性肿瘤的新型抗体疗法。）根据协议条款，EvolveImmune将从艾伯维获得6500万美元的预付款和股权投资，并有资格获得高达14亿美元的期权费和里程碑，以及净销售额的分层特许权使用费。

不止艾伯维钟爱TCE领域，GSK、赛诺菲、吉利德、默沙东等头部MNC均在近一年内达成了TCE交易，恩沐生物、同润生物、嘉和生物、岸迈生物、康诺亚、药明生物等国内药企也在近期实现了TCE领域的BD授权。TCE无疑已成为MNC和Biotech共同关注的焦点，无论是重磅交易、大额融资、并购，还是NewCo，TCE都展现出了非凡的活力和热度。

在交易方面，据动脉网不完全统计，2024年该领域共发生了将近20笔交易，总金额超85亿美元。

在收购方面，2024年1月，默沙东宣布以每股23美元的价格，共计6.8亿美元收购了Harpoon。通过这次收购，默沙东不仅获得了目前临床中具有前景的DLL3/CD3抗体，而且获得了Harpoon多个三特异抗体平台，包括下一代多特异抗体平台——在肿瘤微环境中特异性激活的ProTriTAC和TriTAC-XR三特异抗体平台，从而快速切入TCE赛道。

在融资方面，也是在2024年9月，海外创新药企Candid 宣布完成3.7亿融资，创下2024年生物医药行业规模最高的融资记录。Candid旗下两款核心产品，都是从中国药企刚成立的海外NewCo公司买来的自免疾病TCE双抗品种。

在TCE领域，NewCo的资本运作模式也越来越受欢迎，比如2024年9月岸迈生物的BCMA×CD3双抗EMB-06出海，便是以NewCo模式完成的，该笔交易中6000万美元的首付款有相当一部分将以股权形式支付。据了解，此次交易受让方Vignette Bio由Foresite capital孵化，启明创投也参与了其融资。

无论是从BD、并购还是NewCo模式等各方面来看，TCE赛道呈现出多点开花的局面，预示着该领域的蓬勃发展和未来潜力。可以预见的是，TCE双抗在未来将继续引领行业热潮，催生更多具有里程碑意义的重磅交易。这不仅为医药企业带来了逆袭的机遇，而且有望在产品开发和市场布局上引发一场创新和颠覆的革命。

* 参考资料：

1.《国内吸金超30亿美元！MNC押注TCE疗法》

2.《南通神秘医药大鳄：20岁进国企，30岁创业，六年2次IPO，身价超百亿...》

*封面来源：pexels

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来源：健康源于生活