哌拉西林/他唑巴坦:30岁正当年,中重度感染治疗的可靠之选

360影视 2025-01-15 02:38 2

摘要:抗微生物药物耐药性的泛滥已成为全球公共卫生面临的重大挑战。根据全球疾病负担(GBD)2021抗菌素耐药性合作者研究显示, 从1990年到2021年,每年仍有超过100万人死于耐药菌感染。如果不采取有效干预措施,预计从2025年到2050年,将有3900万人死于

抗微生物药物耐药性的泛滥已成为全球公共卫生面临的重大挑战。根据全球疾病负担(GBD)2021抗菌素耐药性合作者研究显示, 从1990年到2021年,每年仍有超过100万人死于耐药菌感染。如果不采取有效干预措施,预计从2025年到2050年,将有3900万人死于耐药菌感染1。其中,碳青霉烯耐药革兰阴性杆菌(CRO)感染死亡率远超其他耐药菌,年死亡率达9万人1。除了碳青霉烯类耐药菌外,产超广谱β-内酰胺酶(ESBLs)肠杆菌作为急危重患者的主要致病菌之一,其耐药形势同样严峻,已被美国疾病控制与预防中心(CDC)列为严重的公共卫生威胁2,3。在这场与耐药菌的斗争中,哌拉西林/他唑巴坦作为一种经典的β-内酰胺酶抑制剂复方制剂,以其30年的临床应用历史,依然展现出了不逊色于新一代药物的疗效和安全性。一项随机、双盲、多中心试验,以哌拉西林/他唑巴坦作为其注册临床研究(RESTORE-IMI 2研究)的参比制剂,探索了亚胺培南/西司他丁/雷利巴坦(亚胺西瑞)与哌拉西林/他唑巴坦在成人医院获得性或呼吸机相关细菌性肺炎中的疗效和安全性。结果显示:哌拉西林/他唑巴坦在医院获得性/呼吸机相关细菌性肺炎(HABP/VABP)中疗效和安全性上与亚胺西瑞无统计学差异4。其中哌拉西林/他唑巴坦组的平均治疗持续时间为8.3天、早期随访(治疗结束后7-14天和随机分组后第28天)的临床良好应答率可达79.4%、复发率/临床失败率为12.0%,药物相关不良反应发生率为9.7%。哌拉西林/他唑巴坦作为经典的酶抑制剂复合制剂,广谱覆盖吸入性肺炎常见病原菌,与新型β-内酰胺酶抑制剂复方制剂如亚胺西瑞的抗菌谱相似(表1)5。此外, RESTORE-IMI 2研究纳入肠杆菌、铜绿假单胞菌和钙醋酸杆菌-鲍曼不动杆菌复合物感染的HABP/VABP患者,哌拉西林/他唑巴坦对肠杆菌、铜绿假单胞菌和钙醋酸杆菌-鲍曼不动杆菌复合物的微生物清除率分别可达74.2%、72.0%、75.0%,与亚胺西瑞组的清除率相当4。更重要的是,经过长期应用验证,哌拉西林/他唑巴坦不增加耐药风险。7年间哌拉西林/他唑巴坦的总消耗量明显增多,但药物用量增加并未使MRSA、产ESBL肠杆菌科细菌等耐药菌检出率显著增加,且二者呈负相关对于特殊患者来说,哌拉西林/他唑巴坦同样是经得起考验的抗菌选择。RESTORE-IMI 2研究中4,哌拉西林/他唑巴坦组中近三分之二是入住ICU的重症肺炎患者,此外,哌拉西林/他唑巴坦组近一半的为≥65岁的老年患者,表现出良好的疗效,其临床良好应答率为45.2%。

总 结

随着全球抗感染治疗需求的不断增长,尽管新药不断涌现,哌拉西林/他唑巴坦依然以其卓越的临床表现和安全性,在抗感染领域中占据重要地位,为临床提供了一个可靠的治疗选择。

专家简介

黄明珠教授

浙江大学医学院附属第一医院 药事管理科副主任

主任药师、硕士生导师

浙江省医院药事管理质控中心副主任

浙江省药理学会治疗药物监测研究专业委员会副主任委员

浙江省毒理学会纳米毒理学专业委员会副主任委员

浙江省药学会静脉用药配置管理专业委员会副主任委员

浙江省医院药事管理质控中心专家委员会委员

国家科技部人类遗传资源评审专家

从事医院药学临床、教学、科研和管理等工作30余年。致力于医院药学的管理和药物临床合理应用、药师综合素质的培养以及药物临床安全性、遗传药理学等方面实践和研究;主持、参与国家级、省部级科研项目多项;参与完成新药临床试验50余项,发表相关学术论文多篇。

参考文献

1.GBD 2021 Antimicrobial Resistance Collaborators. Lancet. 2024;404(10459):1199-1226.

2.产超广谱β内酰胺酶肠杆菌感染急诊诊疗中国专家共识组.中华急诊医学杂志,2020,29(12):1520-1526.

3.https://www.cdc.gov/antimicrobial-resistance/media/pdfs/2019-ar-threats-report-508.pdf?CDC_AAref_Val=https://www.cdc.gov/drugresistance/pdf/threats-report/2019-ar-threats-report-508.pdf

4.Titov I, et al. Clin Infect Dis. 2021;73(11):e4539-e4548.

5.β-内酰胺类抗生素/β-内酰胺酶抑制剂复方制剂临床应用专家共识编写专家组.中华医学杂志.2020;100(10):738-747.

6.Mascarello M, et al.. Infection. 2017 Mar 6.

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来源:医脉通抗感染

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