绿叶制药集团宣布，其自主开发的新一代抗精神病药物LY03020已获得美国食品药品监督管理局（FDA）许可开展临床试验，拟用于治疗精神分裂症。LY03020基于绿叶制药新分子实体/新治疗实体技术平台开发，是全球首个痕量胺相关受体1（TAAR1）和5-羟色胺2C受体（5-HT2CR）双靶点激动剂。LY03020亦在中国进入临床阶段。1232和5-HT2A受体的机制，该类药物主要以激动突触前膜为特征，有望减少锥体外系反应（EPS）和代谢综合征等不良反应，显著改善精神分裂症阳性、阴性症状和认知症状等。LY03020针对TAAR1和5-HT2CR双重靶点发挥作用。其中，TAAR1主要表达在突触前膜，激动后可导致释放进入突触间隙多巴胺（DA）和5-羟色胺（5-HT）等单胺类神经递质的减少。5-HT2CR在突触前膜和后膜均有表达，激动前膜受体，可以进一步减少5-HT等递质的释放，增加控制阴性症状的疗效；激动后膜受体，则可以控制体重增加、糖脂代谢异常等代谢综合征不良反应。摘要：绿叶制药集团宣布，其自主开发的新一代抗精神病药物LY03020已获得美国食品药品监督管理局（FDA）许可开展临床试验，拟用于治疗精神分裂症。LY03020基于绿叶制药新分子实体/新治疗实体技术平台开发，是全球首个痕量胺相关受体1（TAAR1）和5-羟色胺2C受
临床前研究已表明，LY03020可显著改善精神分裂症阳性、阴性症状和认知障碍，且未见明显的EPS和体重增加、糖脂代谢异常等代谢综合征风险。
绿叶制药集团创新研究院常务副院长田京伟博士表示：“包括精神分裂症在内的中枢神经系统（CNS）疾病治疗领域患者需求庞大，但新药研发进展相对较缓。我们已在该治疗领域成功推出多款具有国际竞争力的、差异化的产品组合。LY03020是公司在中国和海外同步开发的又一款CNS创新药，我们通过积极开发全新机制的下一代药物，持续满足患者所需，在相关领域保持领先水平。”
围绕CNS治疗领域，绿叶制药的产品组合包括在美获批上市的Erzofri（棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液）、Rykindo（利培酮缓释微球注射剂），在中国上市的若欣林（盐酸托鲁地文拉法辛缓释片）、金悠平（注射用罗替高汀微球）等。此外，公司另有包括NET/DAT/GABAAR三靶点新药LY03021、VMAT2/Sigma1双靶点新药LY03015等多个1类创新药处于临床阶段。关于绿叶制药集团
绿叶制药集团是致力于创新药物的研发、生产和销售的国际化制药公司。绿叶制药在中国、美国和欧洲设有研发中心，拥有超过30个中国在研药物和10多个海外在研药物。绿叶制药在微球、脂质体、透皮释药等先进药物递送技术领域达到国际先进水平，在新分子实体、生物抗体领域收获多项创新成果，并在细胞治疗、基因治疗等领域进行了积极布局和开发。
绿叶制药深度布局全球供应链体系，已在全球建有8大生产基地并建立了与国际接轨的GMP质量管理和控制体系。公司现有30余个上市产品，产品覆盖肿瘤、中枢神经系统、心血管、消化与代谢等治疗领域；业务遍及全球80多个国家和地区，其中包括中国、美国、欧洲、日本等全球主要医药市场，以及高速增长的各地新兴市场。
参考文献：
1.
World Health Organization. Available at: Accessed on January 14, 2025
2.
Treatment Advocacy Center. Available at: on January 14, 2025
3.
Disease Analysis: Schizophrenia. .
来源：动态宝