摘要:临床阶段生物制药公司 Barinthus Biotherapeutics (NASDAQ: BRNS) (以前的 Vaccitech plc)近日对战略业务、财报以及25年的预期里程碑进行更新,公司专注于开发新型T细胞免疫疗法用于治疗感染性疾病、自身免疫性疾病
临床阶段生物制药公司 Barinthus Biotherapeutics (NASDAQ: BRNS) (以前的 Vaccitech plc)近日对战略业务、财报以及25年的预期里程碑进行更新,公司专注于开发新型T细胞免疫疗法用于治疗感染性疾病、自身免疫性疾病和癌症治疗。
在该份报告中公司表示将进行战略业务调整和重组,两个生产基地将裁员65%。优先发展用于自身免疫性疾病和癌症治疗的新型疗法,而用于慢性乙型肝炎治疗的免疫疗法 VTP-300 项目在完成正在进行的 HBV003 2b 期临床试验后公司将不再进行投资,寻求潜在合作伙伴进行出售或联合研究。
公司2025年的里程碑将公布:1)用于乳糜泻治疗的 VTP-1000 首次人体临床试验结果,并将在第三季度启动 1 期临床试验的多剂量递增部分研究;2)用于前列腺癌治疗的 VTP-850 PCA001 1 期临床试验结果;3)用于慢性乙型肝炎治疗的 VTP-300 2b 期 HBV003 临床试验结果以及 IM-PROVE II (AB-729-202研究)2a 期临床试验结果。
此番被砍掉的 VTP-300 是一种抗原特异性免疫疗法药物,由编码来自基因C型乙肝型病毒序列的聚合酶、核心和S抗原的黑猩猩腺病毒载体(ChAdOx1 HBV)初始剂量和异源改良疫苗安卡拉加强剂量(MVA-HBV)组成。目前VTP-300 已经进入 Phase 2b 期临床试验阶段,是为数不多推进至该阶段的在研乙肝新药。
在2024年的美国肝病学会年会上,Barinthus Biotherapeutics 公布了 HBV003 研究截止第169天的中期数据以及IM-PROVE II 研究C组初步数据:
HBV003 研究中期数据
结果显示,在筛查时 HBsAg 水平≤200 IU/mL 的参与者中,有 23% 的人 HBsAg 下降了 >1 log。有 8 名参与者的 HBsAg 检测不到。其中3人已停用 NUC 超过 6 个月,达到了功能性治愈的定义。在 3 名检测不到 HBsAg 的参与者中观察到了 HBsAb 血清学转换。VTP-300 和低剂量nivolumab (LDN) 的耐受性仍然普遍良好(详细内容:AASLD2024:VTP-300联合Nivolumab对低HBsAg水平慢乙肝表现令人鼓舞)。
IM-PROVE II (AB-729-202研究)C 组初步数据
在第48周时,3/13 名接受AB-729+VTP-300+Nivolumab 治疗受试者的 HBsAg
Barinthus Biotherapeutics 首席执行官 Bill Enright 表示, 2025 年我们决定专注于扩大 SNAP-TI 平台在治疗自身免疫性疾病方面的潜力,并打算在其他适应症方面开发更多 SNAP-TI 产品,包括自行开发和与合作伙伴合作开发。尽管VTP-300 研究中期报告显示实现了慢性乙型肝炎亚组患者功能性治愈的主要目标,公司仍决定寻求潜在的合作伙伴以进一步开发 VTP-300,因为我们相信这是利用所需技术组合并尽快将 VTP-300 交付给患者的最佳途径。由于战略的转变,我们做出了一个艰难的决定,即大幅削减在英国的业务,并裁减员工,以适当调整业务。
根据 VTP-300目前临床表现,我们不知道是否会有大款来接手这业务,但至少他们自己人是不看好这块业务的,否则作为已推进至2b期临床阶段的一款候选药物同时也是公司目前最领先的候选药物,怎会说放弃就放弃,难道仅仅是没钱么。
来源:临床肝胆病杂志