摘要：STEP UP研究纳入了1407例BMI≥30kg/m的不伴糖尿病的肥胖成人患者，评估了司美格鲁肽（7.2mg，每周1次）、司美格鲁肽（2.4mg，每周1次）与安慰剂的减重效果和安全性。研究的主要终点为第72周患者的体重相对于基线的百分比变化以及体重至少下降5

1月17日，诺和诺德宣布7.2mg司美格鲁肽的减重IIIb期STEP UP研究取得了积极结果。

STEP UP研究纳入了1407例BMI≥30kg/m的不伴糖尿病的肥胖成人患者，评估了司美格鲁肽（7.2mg，每周1次）、司美格鲁肽（2.4mg，每周1次）与安慰剂的减重效果和安全性。研究的主要终点为第72周患者的体重相对于基线的百分比变化以及体重至少下降5%的患者比例。

结果显示，治疗第72周，7.2mg司美格鲁肽组患者的体重减轻效果优于安慰剂组，且数据具有统计学意义。具体情况如下：

从治疗效果角度（所有患者坚持治疗）评估：患者平均基线体重为113kg。7.2mg司美格鲁肽组、2.4mg司美格鲁肽组和安慰剂组患者的体重分别减轻了20.7%、17.5%和2.4%。此外，7.2mg司美格鲁肽组有33.2%的患者实现了体重减轻25%以上的效果，而2.4mg司美格鲁肽组和安慰剂组的这一比例分别为16.7%和0.0%。

从治疗策略角度（无论患者是否坚持治疗）评估：7.2mg司美格鲁肽组、2.4mg司美格鲁肽组和安慰剂组患者的体重分别减轻了18.7%、15.6%和3.9%。

安全性方面，7.2mg司美格鲁肽在该研究中表现出了良好的安全性和耐受性。最常见的不良事件是胃肠道不良事件，其中绝大多数为轻度至中度，并随着时间的推移而减少，与GLP-1受体激动剂在既往研究中的特点一致。

诺和诺德预计将在近期举行的医学会议上公布STEP UP研究的详细结果。

除了STEP UP研究以外，诺和诺德还在开展7.2mg司美格鲁肽治疗2型糖尿病合并肥胖患者的III期STEP UP T2D研究。诺和诺德预计将在未来几个月内公布这项研究的结果。

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来源：百汇互联网