摘要：就在十多天前，跨国药企默沙东宣布，中国境内首个、可适用于男性的四价HPV疫苗佳达修获批上市。很快，多地就传来了首针落地的消息，上海也已诞生了首批男性HPV疫苗接种者。

就在十多天前，跨国药企默沙东宣布，中国境内首个、可适用于男性的四价HPV疫苗佳达修获批上市。很快，多地就传来了首针落地的消息，上海也已诞生了首批男性HPV疫苗接种者。

HPV是一种易感染人体表皮和黏膜鳞状上皮的病毒，已被发现有两百多种型别，根据致癌性的不同分为高危型别和低危型别。2017年默沙东四价HPV疫苗在我国上市，一年之后九价HPV疫苗也获批进入国内市场，适用人群范围不断扩大。默沙东全球高级副总裁、默沙东中国总裁田安娜表示，截至2024年底，默沙东HPV疫苗已保护了5200万中国女性，而HPV男性适应证的获批上市将进一步助力中国公共卫生事业的发展，保护更多男性以及他们的家庭，共建更为牢固的健康防线。

1月8日，默沙东四价HPV疫苗在中国获批适用于9-26岁男性预防因HPV16、18引起的肛门癌，HPV6和11引起的生殖器疣（尖锐湿疣），以及由HPV6、11、16、18引起的以下癌前病变或不典型病变：1级、2级、3级肛门上皮内瘤样病变（AIN）。

除了默沙东之外，目前在中国获批上市的HPV疫苗还包括葛兰素史克的二价苗以及两款国产二价苗，分别来自沃森生物和万泰生物，国产四价苗和九价苗也已在路上。在默沙东四价HPV疫苗获批之前，各家HPV疫苗获批的适应证均限于一定年龄的女性，这一市场的竞争激烈程度可想而知，而男性HPV疫苗的落地将带来更多的市场空间。

国金证券发布的数据显示，若以9岁至45岁年龄段推测，中国潜在的接种目标男性人数超过3亿。开源证券预测，随着HPV疫苗的适应证拓展至男性群体，加之目标人群接种意识的不断提升，中国HPV疫苗市场规模将持续扩大，有望在2031年达到625.4亿元的规模。

不过，这一空间的拓展难度并不低。目前，大众已逐步认识到HPV感染对女性所造成的疾病威胁，几乎所有的宫颈癌（99.7%）都与HPV感染有关。事实上，HPV感染对于男性也构成不容忽视的影响与疾病威胁。根据相关数据显示，88%肛门癌归因于HPV持续感染。尖锐湿疣是指由人类乳头瘤病毒（HPV）引起的生殖器疣，容易复发，且约90%的生殖器疣与低危型HPV6和HPV11感染有关。

中国疾病预防控制中心性病控制中心临床防治室主任、中国医学科学院皮肤病医院王千秋教授介绍说，HPV传播方式为多途径的直接或间接接触，外伤或皮肤破损也是HPV感染的重要因素。全球数据显示，男性青少年时期的HPV感染率较高，15-19岁男性生殖器HPV感染率达28%。接种HPV疫苗是预防HPV相关疾病的有效手段之一，是防控HPV感染相关疾病的一级预防措施。

复旦大学公共卫生学院教授、上海市学校卫生保健协会会长傅华表示，“研究结果证实，男女共防HPV感染可以帮助降低HPV感染率及相关疾病发病率，同时有助于实现加速消除宫颈癌的目标，是实现群体免疫的重要方向。这既符合公平原则，也能有效降低社会整体医疗负担。”

记者还了解到，默沙东已在国内启动多项HPV疫苗新适应证的临床试验，旨在深入探索HPV疫苗在各类人群中预防HPV相关疾病的潜力，推动男女共同防治的策略。

来源：文汇报