摘要：自1月1日新版国家医保药品目录在全国范围内正式实施以来，江苏省积极推动“国谈药”高效落地工作，并将65个国家谈判新增药品纳入江苏省双通道管理范围，有效减轻患者经济负担。

自1月1日新版国家医保药品目录在全国范围内正式实施以来，江苏省积极推动“国谈药”高效落地工作，并将65个国家谈判新增药品纳入江苏省双通道管理范围，有效减轻患者经济负担。

“目前，我们正在陆续推进新版医保目录的落实，积极推进新增药品进院，并确保满足医保适应症的患者可以在定点零售药店或定点医疗机构两种渠道买到‘双通道’国谈药品。”苏州大学附属第二医院甲乳外科主任医师蒋国勤教授在采访中表示。据悉，乳腺癌领域新增的单抗类、抗体偶联药物（ADC）两款创新药物也被纳入到江苏省双通道管理药品目录中，为HER2晚期乳腺癌患者带来更多治疗选择。

晚期乳腺癌恶性程度高

精准分型把握关键治疗靶点

“在我国，乳腺癌发病率呈逐年上升趋势，一年有约35万女性被确诊为乳腺癌，是威胁我国女性健康的第二大恶性肿瘤。”蒋国勤教授告诉记者，早期乳腺癌的治疗效果好，治愈比例高，5年生存率在90%以上。但晚期乳腺癌大多具有侵袭性强、恶性程度高、易发生远处转移等特点，患者治疗效果会比较差，5年生存率仅为20%左右，患者的身体以及精神的负担都很重。

近年来，随着对乳腺癌分子分型了解的不断深入，新型抗肿瘤药物层出不穷，“分型精准诊疗”理念的出现也逐渐改写了乳腺癌的治疗格局。“针对晚期乳腺癌，要第一时间明确是哪个分子分型，才能进入下一步的精准诊疗。”蒋国勤教授强调，“在临床上，我们会采用免疫组化对乳腺癌进行分型，分型主要的依据是雌激素受体、孕激素受体、HER2的表达以及Ki-67四个指标。”其中，HER2是乳腺癌重要的驱动基因和预后指标，也是抗HER2药物治疗的主要疗效预测指标 。

在过去很长一段时间内，依据HER2的状态，乳腺癌被简单划分为“HER2阳性”和“HER2阴性”两类。随着针对HER2靶向治疗药物不断研发与临床应用，HER2阳性患者的生存预后得到了进一步改善，HER2低表达乳腺癌也成为了新的治疗类型 。

创新临床用药纳入

为患者带来更多治疗选择

据了解，此次医保目录新增的两款治疗药物，适应症覆盖了HER2阳性和低表达乳腺癌两类人群，进一步丰富了患者的治疗选择。

“HER2阳性乳腺癌的恶性程度比较高，预后不佳，大概占整体乳腺癌的20%。”蒋国勤教授介绍道，新一代ADC药物是第三代抗HER2药物，在偶联了一个抗体的基础上用了化疗药，靶向治疗的同时加上药物。它的作用机制就是通过抗体把化疗药物内吞到肿瘤细胞里，然后发挥治疗效果，同时激发人体免疫系统对癌细胞进行免疫攻击，也称为旁观者效应，能够起到“1+1＞2”的效果。

记者获悉，HER2低表达患者约占所有乳腺癌的45%～55%。此前，由于HER2表达水平较低，既往治疗过程中常被判定为HER2阴性进行治疗，抗HER2靶向药对其的治疗效果非常有限。而随着新一代ADC药物在HER2低表达乳腺癌患者中展现出良好获益，使得HER2低表达乳腺癌成为新的治疗分型，进一步推动了精准诊疗的发展。“临床研究数据表明，新一代ADC药物可以对HER2阳性和低表达乳腺癌起到良好的治疗效果。”蒋国勤教授补充道。

扬子晚报/紫牛新闻记者 王梦航

校对 徐珩

来源：扬子晚报