摘要：1月19日，海创药业宣布其自主研发的HP515片用于治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH，又称代谢性脂肪性肝炎，MASH）的临床试验于近日完成首例受试者入组。该研究是一项评估HP515片在健康受试者中单次和多次剂量递增给药的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学及

转自：医药观澜

1月19日，海创药业宣布其自主研发的HP515片用于治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH，又称代谢性脂肪性肝炎，MASH）的临床试验于近日完成首例受试者入组。该研究是一项评估HP515片在健康受试者中单次和多次剂量递增给药的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学及食物影响的1期临床试验。

HP515片是海创药业自主研发的一种口服高选择性甲状腺激素受体β亚型（THR-β）激动剂。它能直接作用于THR-β激活下游基因转录，通过增强肝细胞脂质代谢活性、提高肝脏脂肪代谢、降低脂毒性达到对非酒精性脂肪性肝炎的改善效果。临床前研究结果显示，HP515在肝脏分布高，安全性好，并在消退MASH和改善肝纤维化方面具有显著效果。该产品已经先后在中国和美国获批临床，拟开发适应症为MASH。

海创药业是一家专注于癌症和代谢性疾病的全球化创新药物企业。该公司现有产品管线中，AR抑制剂氘恩扎鲁胺（HC-1119）中国3期临床试验已达到主要研究终点，上市申请于2023年11月获NMPA受理。其余处于临床阶段的在研产品还包括URAT1抑制剂HP501、口服AR靶向蛋白降解嵌合体HP518、用于治疗ER+/HER2-晚期乳腺癌的口服靶向蛋白降解嵌合体HP568片，以及用于治疗血液系统恶性肿瘤的HP537片、用于治疗骨髓纤维化的HP560片等。

参考资料：

[1] 海创药业HP515片用于治疗非酒精性脂肪性肝炎的中国临床试验完成首例受试者入组. Retrieved Jan 19, 2025, from https://mp.weixin.qq.com/s/qA-yub9dlvV2zhrsNCVL1A

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来源：新浪财经