摘要:1月17日,国家卫健委公布了最新的食品添加剂新品种受理公告,NMN(β-烟酰胺单核苷酸)被列入了受理名单。
1月17日,国家卫健委公布了最新的食品添加剂新品种受理公告,NMN(β-烟酰胺单核苷酸)被列入了受理名单。
如果β-烟酰胺单核苷酸的申报最终获得批准,该成分将正式作为食品添加剂使用,该产品的化妆品新原料备案已早于2022年1月获得国家药监局通过。
值得注意的是,国家卫健委曾在2023年1月受理NMN作为食品添加剂新品种,但在同年5月收到不予行政许可决定书中。
而在国际上,2024年10月FDA已更新了对NMN的监管立场,宣布在2025年7月31日前不会对其销售施加限制,且在此日期前完成最新裁决。
▍“不老神药”NMN
烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD+)是细胞内一种关键的辅因子,与代谢、氧化损伤和炎症反应等息息相关,尤其是随着年龄的增长体内NAD+水平逐渐下降,被证明与衰老密切相关。
而NMN是人体NAD+合成的前体,也因此被业界戏称为“不老神药”, 在保健品领域已诞生数百家相关品牌,机遇与挑战并存。
一方面,越来越多关于NMN功效研究成果在科学权威杂志上发表,其安全性和效用性逐渐被消费者和业内人士认可,应用领域及适用范围也在不断扩大。
另一方面,市场乱象频生,产品质量参差不齐,行业亟需进行规范化建设。
目前,市场上NMN主要有化学合成法、生物发酵法和生物酶催化法三种路径。
其中传统化学合成法主要是利用一磷酸腺苷(AMP)、四乙酰核糖、NAM等原料,通过复杂的化学反应合成。
虽然产量较大,价格也便宜,但杂质或金属超标风险大,不仅对环境有潜在污染,长期摄入还可能对人体有害。
发酵法生产的NMN纯度较高,通常能达到99%以上且无杂质,但生产成本较高、生产效率较低,限制了大规模商业化。
而生物酶法利用酶的特异性催化反应,避免了化学合成中的杂质问题,同时过程温和、绿色无污染,纯度可达99%以上,随着成本降低,已经成为市场主流。
▍中国市场占七成 原料龙头已上市
中国是全球最大的NMN原料生产国及终端产品消费国。
根据Bosson Research数据,2021年全球NMN市场规模已达2.5亿美元,而中国的消费量接近七成。
金达威是目前NMN原料赛道的龙头,主要采用生物酶催化法,年产能约500吨,子公司旗下品牌Doctor's Best(多特倍斯)在全球颇具影响力。
除此之外,基因港、Herbalmax和最早开发NMN产品的日本新和都是该赛道的主力玩家。
而在合成生物领域,邦泰生物值得关注,至今已累计获得21项NMN发明专利,是全球NMN发明专利技术最多的企业。
其全酶法工艺产品纯度高达99.9%,还开发了Biopure七步纯化工艺,进一步提升了产品的纯度和稳定性。
瑞德林、引航生物、尚科生物也在此赛道有所布局;中科院天工所则在生物发酵法上实现了新突破,通过工程化改造大肠杆菌,实现超过100倍的NMN产量提升。
来源:文文爱科学