摘要：齐鲁网·闪电新闻1月20日讯说到心脏疾病的辅助检查手段，多数人能想到的就是心电图、心脏超声……然而，在心脏疾病诊断方面还有一位更加神奇的“侦探”——心脏磁共振成像（CMR）。心脏磁共振检查可以给心脏拍摄“高清电影”，在无创无辐射的环境下，“一站式”获得患者心脏

齐鲁网·闪电新闻1月20日讯说到心脏疾病的辅助检查手段，多数人能想到的就是心电图、心脏超声……然而，在心脏疾病诊断方面还有一位更加神奇的“侦探”——心脏磁共振成像（CMR）。心脏磁共振检查可以给心脏拍摄“高清电影”，在无创无辐射的环境下，“一站式”获得患者心脏形态结构、功能及冠状动脉、心肌组织学的全部信息。

在山东省齐鲁医院，心磁成像装置已经落地应用。该产品是山东省医疗器械注册申报实现“研审联动”、帮扶科研机构实现成果转化的一个典型案例，同时也纳入了山东省“二类创新医疗器械”申报通道。

据了解，心磁成像测量装置由圆形的磁屏蔽筒、磁强计阵列和数据采集与控制系统构成，外观上与普通的医学影像设备并没有太大差异。但与心电图、核磁共振（MR）、计算机X线断层扫描（CT）等常见的医学检查手段不同的是，它主要依靠检测“看不见”的磁场来诊断疾病。

山东大学齐鲁医院放射科主任于德新介绍：“我们主要的原理是，磁性的信号，相对比电的信号更加敏感。所以从临床的角度来讲，我们能够获取最大的信息，我们知道的信息量，决定了我们对疾病的了解是越多的。”

该产品研发阶段，省药监局就安排专人全程介入，“一对一”帮扶，与心磁项目研发团队保持密切沟通，到注册完成，共面对面的沟通10余次，远程会议交流5次，电话交流多次，审评与研发同步进行。

山东省食品药品审评查验中心审评四部副部长杨阳表示：“我们将继续为临床急需的创新医疗器械产品提供审评前置、研审联动等服务。让更多的新技术、新产品在山东落地，为山东省的医疗器械产业高质量发展贡献审评力量。”

闪电新闻记者 董洁 报道

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