摘要：近日，位于重庆国际生物城的智翔金泰自主研发的斯乐韦米单抗注射液（GR1801注射液）用于成人疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症的新药上市申请（NDA）获得国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理，正式申报上市。这也是目前全球狂犬病领域首款且唯

新重庆-重庆日报 记者 陈维灯

近日，位于重庆国际生物城的智翔金泰自主研发的斯乐韦米单抗注射液（GR1801注射液）用于成人疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症的新药上市申请（NDA）获得国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理，正式申报上市。这也是目前全球狂犬病领域首款且唯一的双抗药物。

智翔金泰相关负责人介绍，斯乐韦米单抗注射液是一款由智翔金泰自主研发的重组全人源抗狂犬病病毒（Rabies Virus，RABV）双特异性抗体，注册分类为治疗用生物制品1类，作用靶点为RABV的包膜糖蛋白（Glycoprotein，G蛋白）。

狂犬病病毒 G 蛋白是狂犬病病毒最主要的抗原蛋白之一，该蛋白在狂犬病病毒感染机体过程中发挥着重要的作用。斯乐韦米单抗注射液通过靶向结合G蛋白表位I和/或III，阻断其与受体的结合，在狂犬疫苗主动免疫完全发挥保护作用前阻滞病毒对神经的侵染，预防狂犬病。

2018 年世界卫生组织（World Health Organization，WHO）狂犬病疫苗立场文件鼓励在条件允许的情况下使用狂犬病单抗代替狂犬病免疫球蛋白（rabies immunoglobulin， RIG）；同时，明确将开发含有2种或2种以上具有不重叠表位的单抗产品列为优先发展领域，因为此类单抗组合制剂将提高中和狂犬病病毒的有效性和范围。斯乐韦米单抗注射液分子设计满足WHO关于抗狂犬病病毒抗体开发的建议，未来临床应用前景广阔。

截至目前，国内仅有2款抗狂犬病病毒抗体药物获批上市，而智翔金泰斯乐韦米单抗是首款且目前唯一的双抗药物。

来源：重庆日报