摘要：然而既往药物和方案尚不能满足DPNP临床和患者需求，药物选择有限，且治疗效果、长期依从性均有较大改善空间，临床亟需新的治疗药物方案。为促进DPNP的融合与发展，进一步提升我国神经科医疗服务水平，医脉通有幸邀请到
导读
1，然而既往药物和方案尚不能满足DPNP临床和患者需求，药物选择有限，且治疗效果、长期依从性均有较大改善空间，临床亟需新的治疗药物方案。为促进DPNP的融合与发展，进一步提升我国神经科医疗服务水平，医脉通有幸邀请到上海交通大学医学院附属第六人民医院曹立教授和上海交通大学医学院附属新华医院刘振国教授进行专访，围绕DPNP药物治疗选择与发展相关话题分享真知灼见。现将精彩内容整理如下，以飨读者。曹立教授：聚焦临床所需，新型钙离子通道调节剂为DPNP患者带来治疗新选择
医脉通：DPNP是一种由糖尿病或糖尿病前期导致的周围神经病理性疼痛，请您分享下其临床特点以及目前的流行病学情况？
曹立 教授
DPNP通常被称为“糖痛“，其主要表现为持续性或间歇性的烧灼样、针刺样、撕裂样和电击样疼痛。症状往往以肢体远端受累为主，对称性分布，下肢重于上肢，远端重于近端，夜间痛甚，随着疾病的进展，会形成典型的“袜套样”和“手套样”感觉。此外DPNP常伴有失眠、焦虑、抑郁等共病状态，严重影响患者生活质量流行病学研究显示，国外DPNP的患病率为10%-26%2。另有调查研究显示，目前我国2型糖尿病患者中DPNP的发生率高达57.2%，由此估算，我国DPNP患者数约为2200万1,3。因此，DPNP已成为全球范围内不容忽视的重要疾病问题，尤其在中国，其患病率较高，对患者的日常生活造成了极大的影响。随着时间的推移，预计DPNP的患病率还会进一步增加。医脉通：镇痛药物治疗是DPNP管理的关键一环，请谈一谈当前临床常用的镇痛药物有哪些？钙离子通道调节剂作为国内外指南推荐的一线DPNP治疗药物，您认为其在镇痛效果上有何突出表现？未来临床应用前景如何？
曹立 教授
目前临床用于DPNP治疗的药物主要包括5-羟色胺（5-HT）和去甲肾上腺素（HE）双通道再摄取抑制药物、三环类抗抑郁药物、抗惊厥药物以及阿片类药物。其中钙离子通道调节剂属于抗惊厥类药物，对于DPNP的镇痛治疗存在多方面的优势。首先，钙离子通道调节剂的镇痛效果明显，其通过调节电压依赖性钙通道的活性，能够有效抑制神经的过度兴奋，从而减少痛觉信号的传递1。众多临床试验和研究数据表明，钙离子通道调节剂在DPNP患者中能够显著降低疼痛评分，快速缓解疼痛，改善患者的整体生活质量和功能状态4-6。其次，DPNP患者对此类药物具有更好的耐受性。传统的阿片类强效镇痛药物往往存在药物滥用及呼吸抑制作用，使其应用受限2。相对而言，钙离子通道调节剂在长期使用中的副作用大多数为轻至中度，如头晕、水肿等，且无需治疗即可缓解，因此更易被患者接受目前，钙离子通道调节剂已在DPNP镇痛治疗中显示出良好的效果，但仍有望进行更多的研究与优化。如第三代钙离子通道调节剂的开发便更加重视提高药物的选择性，使得该类药物在DPNP中的疗效和安全性等到了进一步的提升7,8。此外，钙离子通道调节剂还可以与其他疗法联合使用，形成个体化的多模式治疗方案，以满足更多DPNP患者的临床治疗所需。综上所述，钙离子通道调节剂在临床上的应用前景非常广阔，有望为DPNP患者带来更多的治疗选择。刘振国教授：多维治疗优势，钙离子通道调节剂助力DPNP规范化管理
医脉通：DPNP与睡眠障碍的关系是双向的，在选择DPNP治疗药物时需考虑对睡眠的影响，请您谈谈钙离子通道调节剂在改善睡眠方面有何优势？
刘振国 教授
DPNP患者的睡眠障碍主要体现在：1）持续疼痛引起的入睡困难；2）疼痛及焦虑情绪引起的睡眠质量下降。因此，减轻神经性疼痛，缓解焦虑与不安成为改善DPNP患者睡眠的关键所在。
钙离子通道调节剂对于改善睡眠的优势表现为：一方面，钙离子通道调节剂的镇痛效果明显，可有效缓解持续的神经性疼痛1。减轻疼痛后的舒适感可使患者更易入睡，并减少患者夜间觉醒次数，提升整体睡眠时间和深度。另一方面，钙离子通道调节剂可调节大脑和脊髓中的神经活动，缓解由疼痛引起的焦虑、不安等，从而改善患者的睡眠质量1,6。值得一提的是，第三代钙离子通道调节剂在发挥持久有效镇痛作用的同时，可减少中枢不良反应的发生，进而减轻对患者正常生活的影响，属于该类药物的另一显著优势。医脉通：当下，我国DPNP人群庞大且治疗需求迫切，早期规范诊疗是有效控制DPNP病情并改善患者预后的关键。请您谈一谈未来我们可以从哪些方面出发，以推动我国DPNP的诊疗标准化进程？
刘振国 教授
为解决我国DPNP患者迫切的临床诊疗需求，推进DPNP早期规范诊疗进程，可以从以下几方面来落实：
1）开展疾病科普：目前，对于DPNP这一疾病的认知不足是导致实现DPNP规范诊治和患者自我管理的一大阻碍。因此，应采取更多医疗举措，如持续开展科普讲座、推广医师诊疗培训以及健康教育活动等，以提高临床及患者对DPNP疾病的认知水平。
2）加强早筛早诊：针对高风险人群如糖尿病患者及有周围神经病变症状的糖尿病前期患者开展定期筛查。同时，利用互联网+医疗模式，推动基层医疗机构开展多维度评估，包括病史采集、神经检查及辅助检查，以提高DPNP早期识别率。
3）重视综合治疗：在治疗方面，应制定规范化的药物治疗方案，使用指南推荐的治疗药物，如钙离子通道调节剂、抗抑郁药等1,2，同时考虑患者的个体差异以优化用药方案。在此基础上，综合应用非药物疗法也十分重要，如电刺激治疗、针灸治疗等。此外，通过建立多学科协作机制，形成专业团队合作，为患者提供全面规范的治疗方案，以提高DPNP患者的总体治疗效果和生活质量。专家简介
曹立 教授
主任医师、博士生导师
上海交通大学医学院附属第六人民医院 神经内科主任、遗传和罕见病科主任
上海市神经系统罕见疾病生物样本库和精准诊断专业技术服务平台负责人
上海市医师协会临床遗传专业委员会会长
上海卒中学会神经内科分会副主任委员
上海市医师协会罕见病专业委员会秘书
上海市医学会神经内科专科分会委员
上海市医师协会神经内科医师分会委员
中华医学会神经病学分会神经遗传学组委员
中国医师协会神经内科医师分会神经遗传学组委员
风信子亨廷顿病关爱中心联合创始人兼理事
曾获第三届“中国杰出神经内科青年医师”、上海市优秀学术/技术带头人、上海市卫生健康领军人才、 上海市高峰高原学科“双百人计划”等。致力于运动障碍、脑白质病、神经遗传和神经肌肉疾病的临床和转化研究工作。先后主持国家自然科学基金6项。在国内外杂志发表包括Brain、Neurology、Advanced Science等在内的国内外论文150余篇。刘振国 教授
二级教授 博士生导师
上海交通大学医学院附属新华医院神经内科主任
国家科技部重点研发计划项目首席专家
中国医师协会神经内科专委会委员
上海中西医结合慢性神经系统疾病专委会主委
第一完成人获省部级等科技奖9项
上海医务工匠
参考文献
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Baba M, Matsui N, Kuroha M, et al. Mirogabalin for the treatment of diabetic peripheral neuropathic pain: A randomized, double-blind, placebo-controlled phase III study in Asian patients. J Diabetes Investig. 2019 Sep;10(5):1299-1306.
Baba M, Matsui N, Kuroha M, et al. Long-term safety and efficacy of mirogabalin in Asian patients with diabetic peripheral neuropathic pain. J Diabetes Investig. 2020 May;11(3):693-698.
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Guo X, Yu Y, Zhang Y, et al. A Phase 3, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled 14-Week Study of Mirogabalin in Chinese Patients with Diabetic Peripheral Neuropathic Pain. Pain Ther. 2024 Aug;13(4):937-952.
审批编码：CN-20250117-00002
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来源：医脉通神经科
