摘要：2025年1月22日，康方生物（9926.HK）宣布，因靶向程序性细胞死亡配体1（PD-L1）的创新人源化单克隆抗体塔戈利单抗近日获得中国国家药品监督管理局批准上市，公司已于近日收到四川科伦药物研究院有限公司支付的相应新药合作开发付款。

2025年1月22日，康方生物（9926.HK）宣布，因靶向程序性细胞死亡配体1（PD-L1）的创新人源化单克隆抗体塔戈利单抗近日获得中国国家药品监督管理局批准上市，公司已于近日收到四川科伦药物研究院有限公司支付的相应新药合作开发付款。

2014年，康方生物就塔戈利单抗与四川科伦药物研究院有限公司达成相关合作合同，按该合同约定，公司除了因新药开发应取得的付款外，在塔戈利单抗获批上市后，康方生物未来还将持续收到塔戈利单抗商业化销售相应比例的提成。

塔戈利单抗也将是康方生物第二个获得商业化销售提成的新药产品。康方生物首个获得商业化销售提成的新药产品为普特利单抗（PD-1单抗），2016年，康方生物与乐普生物科技股份有限公司就康方生物研发的普特利单抗达成相关合作协议。

康方生物创始人、董事长、

总裁兼首席执行官

夏瑜博士表示：

非常欣喜地看到康方生物研发的一个又一个新药产品成功实现获批上市，祝贺我们的合作伙伴，期待这些产品能够获得优异的市场表现！

不同产品经由不同企业去主导临床开发，但全都取得了成功上市的结果，彰显了康方生物优秀的创新药物自主研发能力。自成立以来，我们已经推动了依沃西（ ivonescimab，PD-1/VEGF双抗）与Summit Therapeutics，Quavonlimab（AK107或MK-1308，CTLA-4单抗）与默沙东，塔戈利单抗（PD-L1单抗）与四川科伦、普特利单抗（PD-1单抗）与乐普生物等一系列产品的对外合作，随着这些产品的成功上市，不仅将造福广大患者，合作伙伴和康方生物也将持续获得相应的研发回报。

未来，公司仍将继续推进多元化的新药开发策略，包括但不限于自主开发和对外权益许可等方式，集聚全球优势资源，推动自主研发新药在世界范围内的高质量发展。

关于康方生物

康方生物（9926.HK）是一家集研究、开发、生产及商业化全球首创或同类最佳创新生物新药于一体的领先企业。自2012年成立以来，公司打造了独有的端对端康方全方位新药研究开发平台（ACE Platform），建立了以Tetrabody双特异性抗体开发技术、抗体偶联（ADC）技术、mRNA技术及细胞治疗技术为核心的研发创新体系，国际化标准的GMP生产体系和运作模式先进的商业化体系，成为了在全球范围内具有竞争力的生物医药创新公司。

公司已开发了50个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新候选药物，22个候选药已进入临床（包括11个双抗/多抗/双抗ADC），6个新药已在商业化销售，4个新药6个适应症的上市申请处于审评审批阶段，2个全球首创创新药纳入国家医保目录。

2021年8月，公司自主研发的差异化PD-1单抗安尼可获批上市；2022年6月，公司全球首创的PD-1/CTLA-4双抗开坦尼获批上市，成为全球首个获批的肿瘤免疫治疗双抗新药，也是中国第一个双特异性抗体新药。2024年上半年，开坦尼一线治疗晚期宫颈癌的新药上市许可申请（sNDA）已受理，开坦尼联合方案一线治疗晚期胃癌适应症于同年9月获批上市。2024年5月，公司另一全球首创双抗新药依达方获得中国国家药品监督管理局批准上市，用于EGFR-TKI治疗进展的局部晚期或转移性nsq-NSCLC，依达方成为全球首个获批的“肿瘤免疫+抗血管生成”机制双抗新药。同期，依沃西对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性NSCLC获显著阳性结果，同适应症的sNDA获CDE受理，并获优先审评。依沃西成为全球迄今唯一在头对头III期临床研究中证明疗效显著优于“药王”帕博利珠单抗的药物，将有望成为一线肺癌治疗新的标准治疗方案，为患者提供全新更优的“去化疗”选择。此前，2022年12月，公司对外许可了依达方部分海外权益，并以50亿美金+销售提成的合作方案创下了彼时中国单药对外许可的最高交易金额纪录。2024年9月，公司自主研发的伊喜宁（伊努西单抗，PCSK9）治疗高胆固醇血症两项适应症获批，成为非肿瘤领域的首个获批产品。目前，开坦尼、依达方均已被纳入2024年国家医保目录。

康方生物期望通过高效及突破性的研发创新，开发国际首创及同类药物最佳疗法的新药，成为全球领先的生物制药企业。

来源：动态宝