摘要：美国著名生物学家乔治•戴利曾预言：“20世纪是药物治疗的纪元，而21世纪则属于细胞治疗。”这一预言正逐步成为现实，干细胞及免疫细胞等再生疗法正引领着医学界进入全新的治疗领域，包括美容、延缓衰老、慢性疾病管理以及癌症治疗等。

美国著名生物学家乔治•戴利曾预言：“20世纪是药物治疗的纪元，而21世纪则属于细胞治疗。”这一预言正逐步成为现实，干细胞及免疫细胞等再生疗法正引领着医学界进入全新的治疗领域，包括美容、延缓衰老、慢性疾病管理以及癌症治疗等。

什么是干细胞疗法

干细胞疗法，也被称为干细胞治疗，是一种利用干细胞的分化潜能和再生能力来治疗疾病或改善身体功能的方法。

干细胞是一类具有自我更新和多向分化潜能的细胞。它们能够在一定条件下进行自我复制，并分化成多种不同类型的细胞，形成人体各种组织和器官。干细胞治疗的核心机制包括体内分化、体外分化和分泌效应。

2024年我国干细胞领域突飞猛进

2024年1月29日工信部、科技部等七部门联合发布《关于推动未来产业创新发展的实施意见》，全面布局未来产业，加快细胞和基因技术等前沿技术的产业化。

国家药监局药审中心（CDE）发布了《人源干细胞产品非临床研究技术指导原则》、《间充质干细胞防治移植物抗宿主病临床试验技术指导原则（试行）》等指导原则，为干细胞产品的非临床研究与评价、临床试验等提供了规范和指导。

2024年9月7日商务部、国家卫生健康委、国家药监局等部门联合发布文件，允许在北京、上海、广东三个自由贸易试验区以及海南自由贸易港内的外商投资企业从事人体干细胞、基因诊断与治疗技术的深度开发与应用。

2024年10月29日全球首个《干细胞数据管理国际标准IS0 8472-1:2024》诞生，为干细胞海量数据的高效利用、国际共享和互通互联提供了标准框架。

2024年，国家药监局开始核发干细胞生产许可证，为干细胞产品的产业化生产提供了法律保障。

干细胞研究与器官修复被列入国家重点研发计划专项，旨在突破干细胞技术的关键瓶颈，推动干细胞疗法的创新发展。

截至24年

干细胞药物IND受理|获批清单

结语

综上所述，2024年我国干细胞领域在政策支持、研发突破、国际合作与标准化建设以及产业化与商业化进程等方面均取得了显著进展。这些成就不仅为我国干细胞技术的发展奠定了坚实基础，也为全球干细胞领域的进步做出了重要贡献。

来源：深圳泽医细胞