摘要：近日，据国家药品监督管理局药品审评中心（NMPA）官网显示，山东省齐鲁细胞治疗工程技术有限公司的脐带间充质干细胞注射液——YFQLXB-UC01注射液第三次获得临床默示许可，适应症为慢加急性肝衰竭。此前，YFQLXB-UC01注射液两次获批临床的适应症分别为失

▍ 国内又一间充质干细胞产品获批临床IND

近日，据国家药品监督管理局药品审评中心（NMPA）官网显示，山东省齐鲁细胞治疗工程技术有限公司的脐带间充质干细胞注射液——YFQLXB-UC01注射液第三次获得临床默示许可，适应症为慢加急性肝衰竭。此前，YFQLXB-UC01注射液两次获批临床的适应症分别为失代偿期肝硬化和中、重度急性呼吸窘迫综合征。

▍ 易慕峰生物EpCAM CAR-T细胞治疗产品新增适应症IND申请获CDE受理

近日，易慕峰生物宣布其自主研发的靶向EpCAM自体CAR-T细胞注射液产品（IMC001）新增适应症的临床试验申请已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理，用于治疗上皮性晚期实体瘤。此前，IMC001已于2024年2月获得中美双报的IND批准，用于治疗EpCAM 表达阳性的晚期消化系统肿瘤。

▍ 缓解持续三年，外泌体细胞疗法上市申请完成递交

近日，Capricor Therapeutics宣布，已完成向美国FDA提交生物制品许可申请（BLA），寻求完全批准其在研同种异体细胞疗法deramiocel（CAP-1002），用于治疗确诊为杜氏肌营养不良（DMD）相关心肌病的患者。根据新闻稿，如果获批，deramiocel将成为用于治疗DMD相关心肌病的首个获批疗法。

▍ 支持探索开展干细胞、免疫细胞等技术研究和转化应用，江苏印发《关于支持南京江北新区高质量建设的意见》

为贯彻落实国家关于促进国家级新区高质量建设的部署要求，支持南京江北新区（以下简称江北新区）充分发挥国家级新区、自贸试验区“双区叠加”优势，全面深化改革创新，加快高质量建设，服务全省高质量发展继续走在前列，江苏印发《关于支持南京江北新区高质量建设的意见》，其中明确加快生命健康创新发展，做强国家生物药创新产业集群，争取试点生物制品分段生产模式，对符合条件的创新药品（医用耗材）开辟挂网绿色通道，鼓励医疗机构采购使用，支持探索开展干细胞、免疫细胞、基因治疗等技术研究和转化应用。

来源：老李说科学