摘要:2025年1月24日,有自媒体反映国家药监局药品审评中心网站公开的个别仿制药一致性评价数据存在雷同问题,涉及的品种包括盐酸二甲双胍品类、瑞舒伐他汀钙片、盐酸曲美他嗪片等仿制药。
焦点
【个别仿制药一致性评价数据雷同国家药监局已修改】
2025年1月24日,有自媒体反映国家药监局药品审评中心网站公开的个别仿制药一致性评价数据存在雷同问题,涉及的品种包括盐酸二甲双胍品类、瑞舒伐他汀钙片、盐酸曲美他嗪片等仿制药。
药审中心于当天下午发布更正声明,第一时间在官网更正了错误信息,并表示,此次数据重复问题并非药品本身存在问题,而是由于编辑失误所致。底稿数据经核实并无错误(详见南方周末报道《仿制药一致性评价数据雷同?国家药监局回应错误数据已更正》)。
【美国退出世卫组织】
美国当地时间 2025年1 月 20 日,特朗普在上任首日签署了行政命令,宣布美国退出世界卫生组织。
美国是世卫组织最大的单一捐助国。2022年至2023年,美国的资助金额占世卫组织整体资金的16%左右。
据澎湃新闻报道,世界卫生组织总干事谭德塞在一份内部文件中表示,在特朗普宣布美国退出世卫组织后,该组织将削减成本并重新考虑优先的卫生项目。另据参考消息援引路透社1月25日报道,特朗普25日在拉斯维加斯的一次集会上说,他可能会考虑重新加入世界卫生组织。
食品
【“车厘子自由”实现了,可别“贪多”】
临近春节,水果界“顶流”车厘子较往年降价了。据潇湘晨报1月21日走访发现,5斤装的3J车厘子,目前的价格较去年最多便宜了80元一箱。
“车厘子自由”实现了,可别“贪多”。据“浙江医院”微信公众号信息,一位28岁的杭州小伙小汪(化名)在食用两斤车厘子后腹痛难忍,伴有腹泻。1月15日,小汪到医院检查发现,小小的车厘子竟造成他小肠梗阻。医生提醒,车厘子中膳食纤维、果胶、有机酸含量较高,一次性摄入过多,可能会超出肠胃的正常消化能力,导致胃肠功能紊乱、胃炎或肠梗阻等。
健康
【最新版流感诊疗方案发布】
1月22日,国家卫健委、国家中医药局联合发布《流行性感冒诊疗方案(2025年版)》(以下简称《方案》),对比2020版《方案》,该方案新增玛巴洛沙韦、法维拉韦两种抗流感病毒药物,并明确不建议联合应用相同作用机制的抗病毒药物。
《方案》增加了临床轻型和中型分型,完善了重型和危重型标准,细化了抗病毒治疗原则以及重症病例呼吸、循环等支持治疗措施,对中医辨证治疗予以调整优化。
健言:正值流感季,新版流感诊疗方案的发布来得及时。《方案》整合了流感领域的中西医前沿诊疗方法,有助于进一步提高流行性感冒规范化、同质化诊疗水平。
【政策】
《精神卫生福利机构管理办法》发布
1月22日,民政部发布《精神卫生福利机构管理办法》,该办法将于2025年3月1日起施行,旨在规范精神卫生福利机构的管理,维护精神障碍患者的合法权益。
办法明确,精神卫生福利机构主要为特困人员中的精神障碍患者提供生活照料、康复和医疗服务,同时优先收治流浪乞讨人员、最低生活保障对象等困难群体中的患者。机构需遵循以人为本、有利康复的原则,尊重患者人格尊严,保障其人身和财产安全,严禁歧视、侮辱、虐待或遗弃患者,不得泄露患者隐私。
【防止医保基金跑冒滴漏,国家医保建立数据工作组】
1月23日,国家医保局公开发布《关于建立医保数据工作组更好赋能医疗机构发展的通知》,决定在全国各统筹地区建立医保数据工作组,以加强医保基金管理,防止基金不合理流失。
该工作组将负责医保数据的审核分析、定期公布以及医疗机构意见的收集。具体工作包括分析医保基金收支、结算、服务质量等数据,形成简报,组织数据沟通会,与定点医疗机构面对面交流,并收集其意见建议。此外,工作组将定期向定点医疗机构公布医保基金收支、预算执行、DRG/DIP付费等数据,确保医保基金使用透明化。各统筹地区需在2025年3月31日前至少公布一次数据,并按要求定期开展相关工作。
健言:在此前的医保基金飞行检查中,大数据筛查等新技术屡屡立功,希望数据工作组进一步守护好医保“钱袋子”。
【《关于药品领域的反垄断指南》出台】
1月24日,国务院反垄断反不正当竞争委员会制定出台《关于药品领域的反垄断指南》,旨在预防和制止药品领域的垄断行为,保护市场公平竞争,维护消费者和社会公共利益。
药品领域垄断行为复杂且隐蔽,指南共7章55条,细化了药品领域垄断行为的表现、执法原则和认定标准,明确了行业协会和经营者合规要求,完善了滥用市场支配地位行为认定规则。
药械
【男性HPV疫苗在沪开打】
2025年1月23日,在上海市闵行区,首批男性接种者在社区卫生服务中心接种了HPV疫苗。HPV感染不仅限于女性,男性同样可能感染,并可能导致肛门癌、口咽癌等疾病。更严峻的是,男性感染HPV后,相关癌症和生殖器疣通常被晚期诊断,少有常规筛查手段(详见南方周末报道《男性也可打HPV疫苗,湖南打出首针》)。
目前,上海的社区卫生服务中心、部分二三级公立医院接种门诊和民营医疗机构均已开放预约,接种需完成三针,一年内完成接种。
健言:HPV疫苗一度是年轻女性群体中的“顶流”。未来,接种HPV疫苗将不再是女性专利,“潮男”们可以赶紧安排接种,共筑健康屏障。
【我国首款猴痘疫苗正式启动临床试验】
MVA株猴痘减毒活疫苗于2025年1月21日正式启动临床试验。该疫苗由国药集团中国生物上海生物制品研究所自主研发,于2024年9月9日获得国家药品监督管理局的临床试验通知书,是我国首款获批进入临床试验的猴痘疫苗。1月22日,首批受试者完成入组,标志着疫苗正式进入临床试验阶段。
此前,世界卫生组织于2024年再次将猴痘疫情列为“国际关注的突发公共卫生事件”,2025年1月我国也报告了首起猴痘病毒分支Ib毒株聚集性疫情。
健言:猴痘病毒主要通过接触染病动物或污染物品传播,感染后会出现发热、皮疹、水疱等症状,猴痘疫情持续引发全球关注。为提升应对疫情水平,除加强疫苗研发投入外,还有高危群体接种疫苗的依从性问题,如何有效提高疫苗接种率值得关注。
南方周末记者 崔慧莹 南方周末特约撰稿 陈书灵
责编 汪韬
来源:南方周末