摘要：细菌内毒素工作标准品（CSE）是大肠杆菌O113:H10的纯化提取物，与美国药典(USP)和欧洲药典(EP)参考标准内毒素（RSE）使用的菌株相同。

细菌内毒素工作标准品（CSE）是大肠杆菌O113:H10的纯化提取物，与美国药典(USP)和欧洲药典(EP)参考标准内毒素（RSE）使用的菌株相同。

一、应用广泛

目前，CSE已广泛应用于各类细菌内毒素检测试验中，并同样适用于鲎试剂灵敏度复核、干扰实验以及设置阳性对照和供试品阳性对照等多种试验场景。

二、经济替代方案

CSE经过严格的标准化处理，使其能够与RSE进行等效比较，其结果可以用细菌内毒素单位（EU）和国际单位（IU）来报告，确保在不同实验条件下的准确性和一致性，从而能够在所有LAL检测中得以应用，成为RSE的可靠替代品。

三、合规且可靠

美国ACC公司（Associates Of Cape Cod）的CSE出厂时还特别为客户出具了使用RSE标定CSE所生成的、以国际标准单位EU或IU为单位的定量法COA（Certificate of Analysis）报告，该报告可直接用于FDA认证申报，进一步证明了CSE在药典和法规要求下的合规性和可靠性。

四、高含量试剂

CSE中细菌内毒素总量极高，如复溶后的0.5ug货号E0005产品，其含量范围可达5000EU-10000EU，常用浓度为1000EU/mL，确保了实验的稳定性和可靠性。

五、效力明确，浓度可调

此外，CSE不仅在经济性和实用性上表现出色，更在去热原研究中展现出独特价值，每个批次都配有专属的分析证书，提供精确的效力信息，便于研究人员控制实验条件，同时，CSE还可根据需求重构至特定的细菌内毒素浓度，增强了其在实验中的灵活性和适用性。

六、储存与保存期限

然而，需要注意的是，复溶后的细菌内毒素工作标准品需要储存在2-8℃的条件下，并根据不同货号有不同的保存期限。例如，E0005可保存4周，E0125可保存3个月，而EC010则只能保存7天。但无论哪种货号，都不能冷冻保存，以确保其稳定性和准确性。

来源：科德角国际鲎试剂