摘要：近日，奥根诊断（AlloDx Biotech）联合江苏大学、华中科技大学医学院附属同济医院等机构在国际临床化学与检验医学协会（IFCC）官方杂志 Clinica Chimica Acta (CCA) 上，发表了一项关于BK病毒相关性肾病（BKPyVAN）检测领
近日，奥根诊断（AlloDx Biotech）联合江苏大学、华中科技大学医学院附属同济医院等机构在国际临床化学与检验医学协会（IFCC）官方杂志 Clinica Chimica Acta (CCA) 上，发表了一项关于BK病毒相关性肾病（BKPyVAN）检测领域的重要研究成果“Diagnostic value of three urine miRNAs composite score in BK virus nephropathy”（文章链接：https://doi.org/10.1016/j.cca.2025.120162）。该研究成果基于尿液miRNA检测技术，成功开发全球首个“PymiR Score”评分系统，是一种新型、非侵入型的BKPyVAN的检测平台。
目前，临床主要通过血尿BK病毒拷贝数（BKV-DNA）和肾活检SV40免疫组化来评估BKV的感染程度。但前者只是评估BKV在体内的负荷/载量，并不能反映其代谢活跃程度及对肾脏的损伤情况，因此很难用统一的DNA拷贝数来指导临床治疗；而肾活检无法作为临床常规检测手段，另外SV40染色提示的是BKV相关蛋白的表达，是BKV利用其DNA遗传信息，最终形成的具有特定功能蛋白质的结果；其它一些检测技术，例如Decoy细胞、ddcfDNA检测等反映的是BKV造成肾损伤的程度，当检测值升高时，提示BKV已经造成了肾损伤。
那么，是否有一种介于BKV-DNA拷贝数与肾损伤过程之间，又可以无创诊断BKV感染程度的标志物？
根据生物中心法则，RNA是由BKV-DNA转录而来、经翻译成为蛋白质，RNA能够反映BKV转录水平的活跃程度。奥根诊断研发团队另辟蹊径，聚焦尿液中的三种关键生物标志物——BK病毒特异性miRNA（bkv-miR-B1-5p、bkv-miR-B1-3p）及肾损伤标志miRNA（miR-21-5p），在RNA表达水平（图1），通过创新性算法整合三者表达水平，构建出“PymiR Score”评分模型。
高稳定性和可重复性：定量范围5.7*105-5.7*1010copies/μL，最低检出限2*103copies/mL，组内和组间Ct值的变异系数分别为2.13%-3.59%和2.30%-3.35%。（图2）奥根诊断研发团队的这项研究，是全球首次同时检测肾移植受者尿液中多个miRNAs水平，并建立了BKPyVAN风险模型，即PymiR Score综合风险评分模型。同时初步验证了该模型在鉴别BKV感染和BKPyVAN患者方面的准确度。该研究成果在2024年6月的美国器官移植大会（ATC2024）上，也受邀进行了展示，其进一步的临床意义还需要有更多的临床研究设计来发掘和验证。
结语
奥根诊断以“科技守护生命”为使命，此次研究成果彰显了公司在国际器官移植检测领域的创新能力。未来，随着PymiR Score的广泛应用，无数肾移植患者将受益于这一“无创、精准、高效”的检测新方案。
来源：移路相伴