ST九芝全资子公司新药获临床试验批准

360影视 2025-02-05 20:42 3

摘要:财中社2月5日电ST九芝发布公告,公司的全资子公司牡丹江友搏药业研发的新药注射用咔喏霉素(YB211项目)近日获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意开展II期临床试验。该药物适应症为用于对本品敏感的革兰阳性病原菌所致的急性细菌性皮肤及

财中社2月5日电ST九芝发布公告,公司的全资子公司牡丹江友搏药业研发的新药注射用咔喏霉素(YB211项目)近日获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意开展II期临床试验。该药物适应症为用于对本品敏感的革兰阳性病原菌所致的急性细菌性皮肤及皮肤结构感染(ABSSSI)。此次临床试验将以注射用达托霉素为对照,随机、盲法评估YB211的有效性和安全性。

YB211项目是具有全新化学结构的环脂肽类1类化药新药,相关核心技术已获得国际和国内发明专利授权。项目的I期临床研究已在复旦大学附属华山医院完成,结果显示YB211在安全性和耐受性方面良好,并可能具备一定的自身优势。后续的III期临床试验和国家药品监督管理局的审评、审批将是药物上市的必要流程。尽管该药物的研发进展存在不确定性,短期内不会对公司的经营业绩产生重大影响。

2024年前三季度,ST九芝实现收入20.64亿元,归母净利润2.40亿元。

来源:新浪财经

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