摘要：2016年，该患者出现声嘶伴喉部异物感，被诊断为左侧声带鳞状上皮重度异常增生，部分疑似中分化浸润性鳞状细胞癌（SCC）。于是接受了手术及放疗。

1月26日，沙砾生物报告了TIL疗法（GT201）实现1例晚期头颈鳞癌患者完全缓解（CR）的病例。

2016年，该患者出现声嘶伴喉部异物感，被诊断为左侧声带鳞状上皮重度异常增生，部分疑似中分化浸润性鳞状细胞癌（SCC）。于是接受了手术及放疗。

2023年9月，患者舌底出现渐进性增生肿物，并伴有右侧颏下疼痛。确诊为晚期鳞状细胞癌。

虽然该患者接受化疗，但化疗并未达到预期效果。于是参加了GT201治疗晚期头颈部鳞癌的临床试验。

截图源自沙砾生物，侵权请联系删除

幸运的是，TIL输注3周后，该患者实现部分缓解（PR），右侧口底、颈部淋巴等多处病灶缩小；

9周后所有病灶消失，达到完全缓解（CR）。

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据患者表示，“身体上疾病带来的疼痛、吞咽艰难、声音嘶哑等症状逐渐好转，现在走得动跑得动了，最主要还是吃得动、吃得香了。”

关于TIL 疗法（GT201）

沙砾生物研发的GT201是全球首款膜结合IL-15复合物编辑型TIL注射液。临床数据显示：7例（包含多种实体瘤，如非小细胞肺癌、黑色素瘤、宫颈癌和卵巢癌）实体瘤患者中3例患者实现部分缓解，其中一例患者肿瘤缩小69%；2例患者病情稳定。最值得注意的是，在非小细胞肺癌患者中，疾病控制率高达惊人的100%！

了解TILs细胞及TIL细胞疗法

TILs（Tumor Infiltrating Lymphocytes）即肿瘤浸润淋巴细胞，识别到异常癌细胞后会渗透进癌细胞中通过释放细胞毒素来直接杀伤肿瘤。

TIL细胞治疗即肿瘤浸润淋巴细胞疗法，是细胞免疫疗法的一种，即从患者肿瘤中提取一组TIL并优化扩增TILs细胞数量，为患者提供一支数量庞大的免疫细胞大军，通过输注TIL，使TIL直接进入肿瘤开始工作，可以更加有效提高TILs细胞的杀伤力。目前美国食品药品监督管理局（FDA）已经批准首款TIL细胞产品lifileucel（Amtagvi）用于黑色素瘤。

据临床试验数据显示：66例接受lifileucel治疗参与疗效评估的患者，有22例患者实现部分缓解（PR），2例患者实现完全缓解（CR）,29例患者病情稳定（SD）。中位总生存期为17.4个月，一年总生存率（OS）为58%。

病例报告显示：1例胸壁肌靶病灶约25.4mm × 17.5 mm大小的黑色素瘤患者在仅仅治疗6周的时间肿瘤病灶就已经缩小了75%，12周后甚至完全消失！

由此可见，TIL细胞产品lifileucel可有效应用于黑色素瘤患者。

目前国内还未批准TIL细胞产品上市，但患者可选择参加临床试验来接受TIL细胞治疗。临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。国内多家权威三甲医院已开展TIL细胞疗法针对黑色素瘤、非小细胞肺癌、宫颈癌、头颈癌等实体瘤的临床试验，病历资料审核通过后患者可免费入组接受治疗。正在寻找新治疗方式或已广泛转移且对手术和常规治疗反应不佳的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

结语

这位头颈鳞癌患者的经历代表国内TIL细胞疗法的进步，TIL细胞产品（GT201）在头颈部鳞癌领域也展现出治疗潜力。与此同时，国内的还有其他产品也分别在不同的肿瘤领域展现希望：GC101-非小细胞肺癌、GC203-卵巢癌、GT101-宫颈癌…随着研究的不断深入推进，相信国内的TIL细胞疗法将不断得到优化完善，造福国内更多癌种患者的同时，在国际领域发光发热！

2.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.2548

3.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.21.00612?url_ver=Z39.88-2003&rfr_id=ori:rid:crossref.org&rfr_dat=cr_pub%20%200pubmed

4.https://www.iovance.com/uploads/Larkin_Anti-LAG3_ESMO-2022_FINAL_2022-08-31-for-website-2401-publication.pdf

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来源：康和源免疫之家