摘要：2024年欧洲肿瘤内科学会免疫肿瘤学大会（ESMO I-O 2024）将于12月11日-13日在瑞士日内瓦召开，届时将汇聚全球肿瘤免疫学领域的多位专家和学者，共同探讨肿瘤免疫相关治疗的最新进展与研究成果。
2024年欧洲肿瘤内科学会免疫肿瘤学大会（ESMO I-O 2024）将于12月11日-13日在瑞士日内瓦召开，届时将汇聚全球肿瘤免疫学领域的多位专家和学者，共同探讨肿瘤免疫相关治疗的最新进展与研究成果。
本次大会上，浙江大学医学院附属第二医院吴明教授团队和复旦大学附属华山医院罗忠光教授团队带来了两项探索免疫治疗联合化疗应用于食管鳞癌新辅助治疗的II期研究结果，研究入选Poster Display session（147P和148P）。医脉通将研究摘要整理如下，以飨读者。
斯鲁利单抗+卡铂+白蛋白紫杉醇
研究背景
在可切除食管鳞癌中，应用新辅助斯鲁利单抗联合化疗，随后序贯微创食管切除术的疗效证据较为有限。在研究中，研究者探索了这一治疗策略在局部晚期食管鳞癌中的疗效和安全性。
研究方法
该研究是一项在浙江大学医学院附属第二医院院进行的单臂II期试验，纳入标准为18-75岁的II-IVA期食管鳞癌患者。患者接受了3个周期的新辅助治疗，治疗方案为斯鲁利单抗（4.5 mg/kg，ivgtt，d1）+卡铂（AUC=5，ivgtt，d1）+白蛋白紫杉醇（260 mg/m²，ivgtt，d1）；q21d。最后一个周期的新辅助治疗完成后的4-6周进行手术。研究的主要终点是肿瘤和淋巴结的病理完全缓解（pCR）率。
研究结果
研究共招募48例患者，在新辅助治疗阶段未观察到疾病进展。疗效分析显示，患者的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）分别为68.8%和100.0%。安全性分析显示，大多数不良事件为1-2级，2例患者（4.2%）出现3级不良事件。
3例患者拒绝接受手术治疗，其余45例患者均接受了微创食管切除术。所有患者均实现了R0切除，其中14例患者（31.1%）实现了肿瘤和淋巴结的pCR。
研究结论
该研究提示，对于局部晚期食管鳞癌患者，斯鲁利单抗联合化疗显示出有前景的抗肿瘤活性和可接受的安全性。研究者将延长随访时间以评估生存结果，研究者同时指出，有必要进行III期随机试验进一步评估该治疗方案的疗效和安全性。
卡瑞利珠单抗+紫杉醇/顺铂/5-FU节拍化疗
研究背景
节拍化疗（MCT）已被证明可以促进免疫功能，是一种或可与PD-1抑制剂发挥协同抗肿瘤作用的潜在治疗策略。然而，其在晚期食管鳞癌新辅助治疗中应用仍需进一步的临床探索。
研究方法
该研究是一项II期、单中心、随机临床试验，评估了卡瑞利珠单抗+MCT对比单纯MCT在未经治疗的II~III期可切除食管鳞癌患者新辅助治疗中的应用情况。
研究共纳入30例患者，患者随机接受紫杉醇/顺铂/5-FU MCT（qw，共6周）治疗或MCT联合卡瑞利珠单抗（200 mg，d1，d22）治疗。在治疗完成后的3~4周，患者接受手术切除。研究的主要终点为病理完全缓解（pCR）率和显著病理缓解（MPR）率。
研究结果
结果显示，共24例患者（对照组13例，试验组11例）成功接受了R0切除术。针对主要研究终点的分析显示，对照组和试验组的pCR率分别为15.4%和54.5%，MPR率分别为53.8%和81.8%。对照组的2年无病生存（DFS）率和总生存（OS）率分别为73%和85%，试验组则为73%和91%。
研究者通过数字空间分析、多重免疫荧光染色和总RNA测序对治疗机制进行了分析，提示免疫检查点抑制剂+MCT治疗为肿瘤微环境进行了重编程，减少了T细胞耗竭，并促进了三级淋巴结构的形成。试验组的非pCR患者表现出线粒体相关基因的高表达，与T细胞耗竭和缺氧评分的增加相关。
研究结论
研究证实，新辅助卡瑞利珠单抗+MCT可显著提高食管鳞癌患者的pCR率，为患者带来了实质性的临床获益。
参考文献：
1. Zixiang Wu, et al. Serplulimab combined with chemotherapy in the neoadjuvant treatment of resectable oesophageal squamous cell carcinoma: A single-arm phase II trial. 2024 ESMO I-O 147P.
2. JIE LIU, et al. Neoadjuvant camrelizumab plus metronomic chemotherapy in patients with advanced esophageal squamous cell carcinomas: A randomized phase II trial. 2024 ESMO I-O 148P.
撰写：Babel
排版：Babel
执行：Aurora
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来源：健康游世界