摘要：2024年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO ASIA 2024）于当地时间12月6日-8日在新加坡召开，ESMO ASIA是亚太地区讨论肿瘤学领域重磅突破的领先平台，多项全球及亚太地区的最新科研和临床进展在会上公布。

前言

2024年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO ASIA 2024）于当地时间12月6日-8日在新加坡召开，ESMO ASIA是亚太地区讨论肿瘤学领域重磅突破的领先平台，多项全球及亚太地区的最新科研和临床进展在会上公布。

本次大会中， 中国研究者公布了芦比替定在广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）中国患者中的真实世界研究数据。 医脉通将研究内容整理编译如下，以飨读者。

研究背景

芦比替定于2020年获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于接受过或正在接受铂类化疗的转移性SCLC患者。然而，其在中国临床实践中的疗效和安全性尚未明确。本项真实世界研究评估了芦比替定在中国经治ES-SCLC患者中的疗效和安全性，为临床决策提供科学依据。

研究方法

本回顾性研究纳入了来自中国两个医疗中心的47例SCLC患者。纳入标准包括年龄≥18岁、根据RECIST v1.1标准评估具有可测量病灶、接受过至少两个周期芦比替定治疗的患者。研究的主要终点为总生存期（OS），次要终点包括无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）和安全性。

研究结果

研究共纳入47例患者，中位年龄58岁（范围30-86岁），以男性为主（85.1%），多数为非吸烟者（53.2%）。大多数患者处于广泛期（93.6%），ECOG体能状态评分为0-1（91.7%），伴有脑转移（33.3%）和肝转移（41.7%）。其中，12例患者接受芦比替定作为二线治疗（中位年龄57岁，91.7%为男性，66.7%的化疗无进展间期CTFI≥90天），35例患者接受三线或以上治疗（中位年龄60岁，82.9%为男性，42.9%的CTFI≥90天）。

疗效分析显示，患者总体ORR为29.8%，二线治疗组为41.7%，三线治疗组为25.7%。总体疾病控制率（DCR）为66%，二线治疗组为75%，三线治疗组为62.8%。总体中位PFS为2.87个月（95% CI：2.024-3.709），二线治疗组为3.3个月（95% CI：0.746-5.854），三线治疗组为2.6个月（95% CI：2.152-3.048）。总体中位OS为9.2个月（95% CI：7.642-10.758），二线治疗组为9.2个月（95% CI：6.945-11.455），三线治疗组为9.167个月（95% CI：6.124-12.209）。

安全性方面，超过10%患者出现常见的不良事件（AEs）包括胃肠道反应（38.3%）、血小板减少（34%）、疲劳（25.5%）、白细胞减少（23.4%）和贫血（19.1%）。其中，17%的患者出现≥3级AEs，未观察到治疗相关死亡。

研究结论

该研究是芦比替定在中国SCLC患者中的首个真实世界研究，结果显示其在复发或难治性SCLC患者中具有明确的疗效和可接受的安全性，尤其在二线治疗中表现出更优的疗效。尽管如此，仍需进一步的研究以验证这些结果。

参考文献：

Yi Xian, et al. Efficacy and Safety of Lurbinectedin in Chinese patients with extensive-stage Small Cell Lung Cancer(ES-SCLC): A Multicenter, Retrospective Real World Study. 2024 ESMO Asia Abstract 703P.

编辑：Squid

排版：Squid

执行：Aurora

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来源：健康长寿小黑