摘要：财中社2月6日电华海药业发布公告，近日公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）的通知，其向FDA申报的多西环素胶囊的新药简略申请（ANDA）已获得批准。该药物的基本信息包括药物名称为多西环素胶囊，ANDA号为217098，剂型为胶囊，规格为40mg。该药物主要

财中社2月6日电 华海药业发布公告，近日公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）的通知，其向FDA申报的多西环素胶囊的新药简略申请（ANDA）已获得批准。该药物的基本信息包括药物名称为多西环素胶囊，ANDA号为217098，剂型为胶囊，规格为40mg。该药物主要用于治疗丘疹脓疱型红斑痤疮，原研由GALDERMA LABS LP研发，最早于2006年5月在美国上市。

公告中提到，2024年该药品在美国市场的销售额约为1.32亿美元。公司在多西环素胶囊研发项目上已投入研发费用约850万元人民币。本次获得批准将使公司具备在美国市场销售该产品的资格，有助于公司扩大美国市场销售、强化产品供应链以及提升品牌知名度与市场竞争力。

2024年前三季度，华海药业实现收入72.48亿元，归母净利润10.31亿元。

来源：财中社