摘要：2025年1月20日，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，重庆智翔金泰生物制药股份有限公司自主研发的重组全人源抗IL-17A单克隆抗体赛立奇单抗注射液的新适应症上市申请已获得批准，用于治疗强直性脊柱关节炎（放射学阳性中轴型脊柱关节炎），成为国内首个获批该适
新闻速递
2025年1月20日，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，重庆智翔金泰生物制药股份有限公司自主研发的重组全人源抗IL-17A单克隆抗体赛立奇单抗注射液的新适应症上市申请已获得批准，用于治疗强直性脊柱关节炎（放射学阳性中轴型脊柱关节炎），成为国内首个获批该适应症的国产IL-17A抑制剂，从而打破了IL-17A抑制剂国外品牌长期垄断的局面。
赛立奇单抗注射液强直性脊柱炎新适应症获批首日，上海、湖北、辽宁和山西等全国多地陆续开出首批AS处方，同时其他省份和城市也在各大医院陆续有众多AS患者接受赛立奇单抗的治疗，市场反响热烈。从而看出临床专家对赛立奇单抗在强直性脊柱炎患者的疗效和安全性非常认可，它将为中国强直性脊柱炎患者带来更加卓越的靶向生物制剂选择！
2025年1月20日全国首处落地（部分专家）
上海交通大学医学院
附属第六人民医院
戴生明教授开具上海首处
山西白求恩医院
张莉芸教授开具山西首处
华中科技大学同济医学院
附属协和医院
黄安斌教授开具湖北首处
辽宁中医药大学
附属医院
于静教授开具辽宁首处
各地首处专家均表示：赛立奇单抗作为我国自主研发的全球首个且唯一全人源IgG4骨架的IL-17A抑制剂，在用于强直性脊柱炎（放射学阳性中轴型脊柱关节炎）III期临床研究中，结果显示出良好的疗效与安全性，展现出起效迅速，安全持久的特点。
随着赛立奇单抗在全国的首处陆续落地，民族创新药将给中国强直性脊柱炎患者带来新的治疗选择，期待未来可以造福更多AS患者！
医脉通是专业的在线医生平台，“感知世界医学脉搏，助力中国临床决策”是平台的使命。医脉通旗下拥有「临床指南」「用药参考」「医学文献王」「医知源」「e研通」「e脉播」等系列产品，全面满足医学工作者临床决策、获取新知及提升科研效率等方面的需求。
来源：医脉通风湿汇
