摘要：术后的皮萨诺 ｜ Shelby Lum / AP file鲁尼比之前四位患者更健康，她的医生希望猪肾脏可以继续工作很长时间，但也强调从没有人走到这一步，无法知道下一个障碍是什么，以及猪肾脏功能可以维持多久。正式人体临床试验，预计今年启动已经完成的前五例猪器官移
原创 见文末 果壳1月25日，世界上第三个在存活时接受基因编辑猪肾脏移植的患者，打破了动物器官移植后最长生存时限。术后61天复诊时，她肾功能良好，比术前走得更远、吃得更多，感觉“获得了人生的第二次机会”。存活时间新纪录，是跨越物种移植领域的又一里程碑，为终末期肾病患者提供希望的同时，也引出对更大规模、更严谨研究的需求。2月3日，基因编辑猪肾脏移植手术获批开展临床试验，预计2025年将有更多患者接受移植。如果移植的安全性和有效性得到验证，也许将解决器官短缺危机，为人类提供没有限量的肾脏、心脏和其他器官，挽救大量终末期疾病患者。
术后的皮萨诺 ｜ Shelby Lum / AP file鲁尼比之前四位患者更健康，她的医生希望猪肾脏可以继续工作很长时间，但也强调从没有人走到这一步，无法知道下一个障碍是什么，以及猪肾脏功能可以维持多久。正式人体临床试验，预计今年启动已经完成的前五例猪器官移植手术，都是FDA根据患者特殊问题做出的破例手术审批，属于同情使用。这种探索性研究，使没有其他选择情况的重病患者可以尝试高度实验性的治疗方式，为异种移植提供了宝贵信息，但不属于正式的临床试验。接受同情使用的患者通常病得重，而且状况差别很大，难以借此评价异种移植的安全性和有效性。也就是，仅凭一个人依靠猪肾脏存活几个月、几年，不能证明猪肾脏移植是解决肾衰竭的合适方法。得到推广之前，新治疗方法还需要更大规模、更严谨的研究。于是，Revivicor公司向FDA申请进行正式临床试验。2025年2月3日，联合治疗公司（Revivicor的母公司）表示，FDA已经批准了申请，这是旨在支持生物制品许可申请的异种移植人体临床试验首次获批。临床试验将采用10种基因编辑的猪肾脏UKidney，完成移植术后追踪24周，并终身评估患者的生存、肾功能及人畜共患病情况。研究计划初步招募6名终末期肾病患者，随后扩展至最多50例，包括不适合或难以完成人类肾脏移植的患者，预计第一次移植在2025年年中进行。另外一家提供猪器官的生物技术公司eGenesis，也表示获得了FDA批准，将在2025年下半年开展研究，最初招募3名终末期肾病患者。Guokr每一天，都有很多世界各地的终末期肾病患者在等待移植的过程中死去。我国每年新增十余万例终末期肾病患者，然而，由于器官严重短缺，2019年全国接受肾脏移植手术的患者仅12124例，等待移植患者持续增加。基因编辑猪肾脏移植手术，为这些患者提供了新的可能性，也许还将打开异种移植的大门，挽救其他终末期疾病患者。进行探索的同时，研究者们也将继续讨论异种移植的伦理和安全问题，关注患者权益、降低人畜共患传染病风险。参考资料[1]https://www.npr.org/sections/shots-health-news/2024/12/17/nx-s1-5203056/pig-kidney-transplant-gene-edited[2]https://www.npr.org/sections/shots-health-news/2025/01/30/nx-s1-5273529/pig-kidney-human-transplant-survivor[3]https://www.npr.org/sections/health-shots/2024/04/24/1246577224/gene-edited-pig-kidney-transplant-nyu[4]https://www.npr.org/sections/health-shots/2024/03/21/1239790816/first-pig-kidney-human-transplant[5]https://www.umms.org/ummc/news/2023/um-medicine-clinicians-perform-second-historic-transplant-of-pig-heart-into-patient[6]https://www.medschool.umaryland.edu/news/2022/university-of-maryland-school-of-medicine-faculty-scientists-and-clinicians-perform-historic-first-successful-transplant-of-porcine-heart-into-adult-human-with原标题：《她带着猪肾打破了存活纪录，但一切才刚开始……》 来源：老孙讲科学
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