摘要：Nectin-4是ADC的有效靶点，在多种实体肿瘤中高表达（包括尿路上皮癌、头颈癌、乳腺癌、肺癌、胰腺癌、卵巢癌和宫颈癌），而同时在正常组织中表达有限。它在肿瘤进展中发挥着关键作用，并与预后不良和对传统治疗的抗药性相关。

Nectin-4是ADC的有效靶点，在多种实体肿瘤中高表达（包括尿路上皮癌、头颈癌、乳腺癌、肺癌、胰腺癌、卵巢癌和宫颈癌），而同时在正常组织中表达有限。它在肿瘤进展中发挥着关键作用，并与预后不良和对传统治疗的抗药性相关。

ADRX-0706是Adcentrx研发的一款抗体偶联药物（ADC），使用公司全新开发的偶联技术i-Conjugation™，将靶向Nectin-4的全人源单克隆抗体IgG1，通过可裂解连接子与微管蛋白抑制剂毒素分子（AP052）稳定连接而成。这一新型平台技术使ADC具有高度稳定的药物-抗体比（DAR 8）。ADRX-0706在临床前模型中具有良好的药代动力学和安全性，并在体外和体内研究中对多种肿瘤适应症展示出显著的疗效。

研究药物：ADRX-0706注射液（I期）

试验类型：单臂试验

适应症：晚期实体瘤（二线及以上）

申办方：上海德烽药业有限公司

用药周期

ADRX-0706注射液的规格：30mg（3ml）/瓶；用法用量：一次性静脉注射用；用药时程：每3周一个周期。

入选标准

1、Ia期剂量递增：患有经组织学证实的选定晚期实体瘤受试者，包括尿路上皮癌、头颈部鳞状细胞癌、乳腺癌、宫颈癌、卵巢癌、非小细胞肺癌和胰腺癌。受试者既往必须接受过至少一种针对其癌症的全身治疗方案，并且研究者认为没有其他已知可为其提供有意义的临床获益的治疗。

2、根据RECIST 1.1版，受试者必须具有可测量病灶。

3、东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0或1。

4、充分的血液学、肝脏和肾脏功能。

排除标准

1、活动性和未控制的中枢神经系统转移。

2、严重心血管疾病。

3、在研究药物首次给药前3年内，有除受试者正在本研究中接受治疗的恶性肿瘤以外的其他恶性肿瘤病史。

4、在研究药物首次给药前5个消除半衰期（t1/2）内或14天内（以较短者为准）接受过任何抗癌或研究治疗。

5、在研究药物首次给药前14天内接受过任何P-gp诱导剂/抑制剂或强效CYP3A抑制剂。

6、在研究药物首次给药时正在接受针对活动性感染（病毒、细菌或真菌）的全身抗微生物治疗。允许进行常规抗微生物预防治疗。

研究中心

福建福州

湖北武汉

上海

山东济南

湖南长沙

广东广州

北京

安徽合肥

具体启动情况以后期咨询为准

来源：yintahealth