亚盛医药-B(06855)耐立克®新增适应症纳入新版国家医保药品目录

摘要:亚盛医药-B(06855)发布公告,公司原创1类新药奥雷巴替尼片(商品名:耐立克®)新增适应症通过2024年国家医保药品目录调整谈判药品简易续约程序成功纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024 年)》(以下简称“新版国家医保药品目录”)。与

亚盛医药-B(06855)发布公告,公司原创1类新药奥雷巴替尼片(商品名:耐立克®)新增适应症通过2024年国家医保药品目录调整谈判药品简易续约程序成功纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024 年)》(以下简称“新版国家医保药品目录”)。与此同时,耐立克®于2022年纳入的适应症成功续约。这意味着目前耐立克®已上市的所有适应症均已纳入国家医保药品目录,目前耐立克®的医保支付范围为:T315I突变的慢性髓细胞白血病(CML)慢性期(-CP)或加速期(-AP)的成年患者;对一代和二代酪氨酸激酶抑制剂(TKI)耐药和/或不耐受的CML-CP成年患者。新版国家医保药品目录将于2025年1月1日起开始实施。

耐立克®是亚盛医药原创1类新药,获国家“重大新药创制”专项支持,为中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市的首个第三代BCR-ABL抑制剂,该药物对BCRABL以及包括T315I突变在内的多种BCR-ABL突变体有突出效果。2021年11月,耐立克®于中国获批上市,是国内首个伴T315I突变的CML治疗药物。2023年11 月,耐立克新适应症获批,即治疗对一代和二代TKI耐药和/或不耐受的CMLCP成年患者。耐立克®在中国的商业化推广由亚盛医药和信达生物制药共同负责。

CML是一种与白细胞有关的恶性肿瘤。随着靶向BCR-ABL的TKI药物上市,针对 CML的治疗方式得以革新,但TKI耐药仍是CML治疗全球性的挑战。数据表明,有20%~40%的患者会在TKI治疗过程中因耐药或不耐受而治疗失败,最终导致疾病进展甚至死亡。此次耐立克®成功续约及新适应症获纳入新版国家医保目录,将有望大大提升可及性,加速惠及更多、更广泛的中国CML患者。

本文源自:智通财经网

作者:吴经纬

来源:功德健康

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